|
|
微球蛋白校准品
产品名称: |
β2-微球蛋白校准品β2-Microglobulin Calibrator |
注册/备案号: |
国械注进20152400917 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2015.03.18 |
有效期: |
2020-03-17 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA 【生产地址】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 【型号、规格】04865101 (货号):3 × 0.06 g/瓶(复溶后:3 × 1.0 mL/瓶) 【生产国或地区(中文)】美国 【主要组成成分(体外诊断试剂)】人体β2-微球蛋白,牛血清白蛋白,缓冲液,叠氮钠。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于对β2-微球蛋白测定时进行定标。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃条件下保存,有效期24个月。 【变更情况】变更日期:2016.02.26,【适用仪器】由“全自动生化分析仪:ADVIA 1650/1800,ADVIA 2400。”变更为“全自动生化分析仪:ADVIA 1650/1800,ADVIA2400和 ADVIA Chemistry XPT。”请申请人根据批准变更文件自行修订产品说明书、注册产品标准及包装标签等涉及本次变更的内容。
|
|
|