冠状动脉球囊扩张导管

产品名称： 冠状动脉球囊扩张导管ラクロス PTCA バルーンカテーテル 注册/备案号： 国械注进20143775410 注册/备案单位： 批准日期： 2014.11.21 有效期： 2019-11-20 变更日期： 产品介绍： 【注册人住所】日本国爱知县名古屋市名东区藤が丘108番地 【生产地址】1)日本国爱知县濑户市井户金町276-1(愛知県瀬戸市井戸金町276-1);2)Mervue Business Park,Galway,Ireland 【代理人名称】戈德曼医疗器械国际贸易(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】本产品以停留在血管内、扩展血管的狭窄部位(经皮冠状动脉成形术-PTCA)为使用目的。本产品由推送杆、球囊、球囊标记、尖端、接口座等组成。球囊材料为尼龙12。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 【适用范围】本产品以停留在血管内、扩展血管的狭窄部位(经皮冠状动脉成形术-PTCA)为使用目的。 【生产国或地区（中文）】日本 【生产厂商名称（中文）】株式会社 グッドマン 【备注】2015年4月24日同意更正生产地址内容，2014年11月21日核发的医疗器械注册登记表予以废止。