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腹主动脉瘤辅助支架系统

    产品名称: 腹主动脉瘤辅助支架系统Zenith Renu AAA Ancillary Graft
    注册/备案号: 国械注进20153770476
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.02.06
    有效期: 2020-02-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Cook Incorporated
    【注册人住所】750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA
    【生产地址】750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由带有聚酯编织物覆膜的Z-型支架和H&L-B One-Shot放送系统组成。支架包括主体延长支架和转流支架,由不锈钢丝(304)、覆膜(聚对苯二甲酸乙二醇酯)、缝线(聚丙烯)和标记(24K黄金)构成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。附件:注册产品标准
    【适用范围】腹主动脉瘤辅助支架系统适用于以前接受过肾下腹主动脉瘤或髂动脉瘤血管内修复而近端固定不成功的患者,供他们用于再次实施血管内介入治疗。
    【生产国或地区(中文)】美国

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