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乳酸测定试剂盒乳酸氧化酶法乳酸测定试剂盒乳酸氧化酶法

    产品名称: 乳酸测定试剂盒(乳酸氧化酶法)乳酸测定试剂盒(乳酸氧化酶法)
    注册/备案号: 国械注进20142405772
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-12-11
    有效期: 2018-12-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Laboratories
    【注册人住所】100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
    【生产地址】8365 Valley Pike Middletown, VA 22645 USA
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
    【型号、规格】试剂1:10×10 mL
    【结构及组成】反应成分:乳酸氧化酶,过氧化物酶,色原前体; 非反应成分:包含缓冲液、填充剂和稳定剂。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】乳酸项目该产品用于定量测定人血浆中的乳酸。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】反应成分:乳酸氧化酶,过氧化物酶,色原前体; 非反应成分:包含缓冲液、填充剂和稳定剂。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】乳酸项目该产品用于定量测定人血浆中的乳酸。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人住所:100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA ”变更为“注册人住所:100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA ”。
    【其他内容】/
    【备注】/

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