一次性使用无菌血管内导管一次性使用无菌血管内导管冠動脈貫通用
产品名称: |
一次性使用无菌血管内导管一次性使用无菌血管内导管冠動脈貫通用ヵテーテル |
注册/备案号: |
国械注进20153771123 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.04.03 |
有效期: |
2020-04-02 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】株式会社钟化(株式会社カネカ) 【注册人住所】大阪府大阪市北区中之岛二丁目3番18号(大阪府大阪市北区中之島二丁目3番18号) 【生产地址】神奈川昙足柄上郡山北町山北字出口225-1(神奈川県足柄上郡山北町山北字出口225-1) 【代理人名称】杭州米勒科技有限公司 【代理人住所】上城区环城东路23号1幢508室 【型号、规格】KMF0114A 【结构及组成】产品由导管轴、应力消除管和导管座组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】在实施经皮冠状动脉成形术时,导丝通过有可能出现困难,对于这样的患者,为了确保导丝能顺利通过可使用本品。 【生产国或地区(中文)】日本 【生产厂商名称(中文)】株式会社钟化(株式会社カネカ) 【变更情况】2017-02-15 “代理人名称:杭州米勒科技有限公司;代理人住所:上城区环城东路23号1幢508室 ”变更为“代理人名称:钟化贸易(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区陆家嘴环路1000号恒生银行大厦39层031室”。
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