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移动式摄影射线机移动式摄影射线机
产品名称: |
移动式摄影X射线机Mobile Digital X-ray System移动式摄影X射线机Mobile Digital X-ray System |
注册/备案号: |
国械注进20172301219 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-04-19 |
有效期: |
2022-04-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Swissray Medical AG 【注册人住所】Turbistrasse 25 – 27, 6280 Hochdorf, Switzerland 【生产地址】Turbistrasse 25 – 27, 6280 Hochdorf, Switzerland 【代理人名称】久和(中国)医疗科技有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区朝阳门外大街20号807室 【型号、规格】ddRCruze Plus 【结构及组成】产品由高压发生器、X射线管组件、限束器、滤线栅、数字探测器、图像采集及处理工作站、悬挂触控屏、主机触控屏、机架;选配件:剂量测量仪(DAP)、DVD刻录系统组成。 【适用范围】供医疗机构用于将X射线机移动至病房、手术室等地,对不宜搬动的患者进行摄影使用。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由高压发生器、X射线管组件、限束器、滤线栅、数字探测器、图像采集及处理工作站、悬挂触控屏、主机触控屏、机架;选配件:剂量测量仪(DAP)、DVD刻录系统组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】供医疗机构用于将X射线机移动至病房、手术室等地,对不宜搬动的患者进行摄影使用。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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