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移动式摄影射线机移动式摄影射线机

    产品名称: 移动式摄影X射线机Mobile Digital X-ray System移动式摄影X射线机Mobile Digital X-ray System
    注册/备案号: 国械注进20172301219
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-04-19
    有效期: 2022-04-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Swissray Medical AG
    【注册人住所】Turbistrasse 25 – 27, 6280 Hochdorf, Switzerland
    【生产地址】Turbistrasse 25 – 27, 6280 Hochdorf, Switzerland
    【代理人名称】久和(中国)医疗科技有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区朝阳门外大街20号807室
    【型号、规格】ddRCruze Plus
    【结构及组成】产品由高压发生器、X射线管组件、限束器、滤线栅、数字探测器、图像采集及处理工作站、悬挂触控屏、主机触控屏、机架;选配件:剂量测量仪(DAP)、DVD刻录系统组成。
    【适用范围】供医疗机构用于将X射线机移动至病房、手术室等地,对不宜搬动的患者进行摄影使用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由高压发生器、X射线管组件、限束器、滤线栅、数字探测器、图像采集及处理工作站、悬挂触控屏、主机触控屏、机架;选配件:剂量测量仪(DAP)、DVD刻录系统组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】供医疗机构用于将X射线机移动至病房、手术室等地,对不宜搬动的患者进行摄影使用。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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