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乙型肝炎病毒表面抗原质控品

    产品名称: 乙型肝炎病毒表面抗原质控品LIAISON? Control HBsAg
    注册/备案号: 国械注进20153400596
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.02.10
    有效期: 2020-02-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DiaSorin S.p.A.
    【注册人住所】Via Crescentino, snc, 13040 SALUGGIA (VC) ITALY
    【生产地址】Via Crescentino, snc, 13040 SALUGGIA (VC) ITALY
    【代理人名称】索灵诊断医疗设备(上海)有限公司
    【型号、规格】阴性质控品:2瓶×4.0 mL,阳性质控品:2瓶×4.0 mL。
    【结构及组成】阴性质控品、阳性质控品。(具体内容详见说明书)产品储存条件及有效期:2~8°C竖直向上储存, 有效期为12 个月。附件:注册产品标准、说明书
    【适用范围】本质控品用于乙型肝炎病毒表面抗原体外检测时,评价检测的可靠性。
    【生产国或地区(中文)】意大利

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