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一次性使用血细胞分离器一次性使用血细胞分离器

    产品名称: 一次性使用血细胞分离器一次性使用血细胞分离器
    注册/备案号: 国械注进20143666023
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-12-22
    有效期: 2018-12-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司
    【注册人住所】上海市淮海中路1325号1103-1106室
    【代理人名称】唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司
    【代理人住所】上海市徐汇区淮海中路1325号1103-1106室
    【型号、规格】995E
    【结构及组成】本产品一次性使用,与MCS系列血细胞采集仪配合,病人血液经过离心分层和冲浪,由光学感知器配合感知并采集到相应的血液成分,血液的其它组分回输人体。该产品由穿刺针、管路、采集袋、离心杯组成;采用PVC、304不锈钢等材料制造。
    【适用范围】本产品与MCS系列血细胞采集仪配合使用,用于对血液成分的分离、去除和采集。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品一次性使用,与MCS系列血细胞采集仪配合,病人血液经过离心分层和冲浪,由光学感知器配合感知并采集到相应的血液成分,血液的其它组分回输人体。该产品由穿刺针、管路、采集袋、离心杯组成;采用PVC、304不锈钢等材料制造。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品与MCS系列血细胞采集仪配合使用,用于对血液成分的分离、去除和采集。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司;代理人住所:上海市徐汇区淮海中路1325号1103-1106室 ”变更为“代理人名称:唯美(上海)管理有限公司;代理人住所:上海市徐汇区长乐路989号世纪商贸广场2501-03&2510-11室”。

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