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一次性使用血细胞分离器一次性使用血细胞分离器
产品名称: |
一次性使用血细胞分离器一次性使用血细胞分离器 |
注册/备案号: |
国械注进20143666023 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-12-22 |
有效期: |
2018-12-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司 【注册人住所】上海市淮海中路1325号1103-1106室 【代理人名称】唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司 【代理人住所】上海市徐汇区淮海中路1325号1103-1106室 【型号、规格】995E 【结构及组成】本产品一次性使用,与MCS系列血细胞采集仪配合,病人血液经过离心分层和冲浪,由光学感知器配合感知并采集到相应的血液成分,血液的其它组分回输人体。该产品由穿刺针、管路、采集袋、离心杯组成;采用PVC、304不锈钢等材料制造。 【适用范围】本产品与MCS系列血细胞采集仪配合使用,用于对血液成分的分离、去除和采集。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品一次性使用,与MCS系列血细胞采集仪配合,病人血液经过离心分层和冲浪,由光学感知器配合感知并采集到相应的血液成分,血液的其它组分回输人体。该产品由穿刺针、管路、采集袋、离心杯组成;采用PVC、304不锈钢等材料制造。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品与MCS系列血细胞采集仪配合使用,用于对血液成分的分离、去除和采集。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司;代理人住所:上海市徐汇区淮海中路1325号1103-1106室 ”变更为“代理人名称:唯美(上海)管理有限公司;代理人住所:上海市徐汇区长乐路989号世纪商贸广场2501-03&2510-11室”。
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