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一次性使用血细胞分离器一次性使用血细胞分离器

    产品名称: 一次性使用血细胞分离器一次性使用血细胞分离器
    注册/备案号: 国械注许20173450371
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-12-26
    有效期: 2022-12-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】仕懋股份有限公司
    【注册人住所】中国台湾台北市北投区立德路120巷16弄1,3号3楼
    【生产地址】中国台湾台北市北投区立德路120巷16弄1, 3号3楼
    【代理人名称】上海均铭生物科学技术有限公司
    【代理人住所】青浦区金泽镇练西公路2850号2幢2层I区150室
    【型号、规格】BA004,BT278,BT279,BT328
    【结构及组成】BA004由管路系统组成,BT278、BT279由管路系统、红细胞成分血收集袋和275ml离心杯组成;BT328由管路系统、红细胞成分血收集袋和325ml离心杯组成。
    【适用范围】该产品与Haemonetics的2215型加甘油去甘油红细胞处理系统配合使用,用于在血站的血液成分科室进行血液处理。BA004用于对红细胞进行冰冻前加甘油,BT278用于对含甘油的红细胞进行解冻后的去甘油或洗涤红细胞,BT328用于对含甘油的红细胞进行解冻后的去甘油,BT279用于洗涤红细胞。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】BA004由管路系统组成,BT278、BT279由管路系统、红细胞成分血收集袋和275ml离心杯组成;BT328由管路系统、红细胞成分血收集袋和325ml离心杯组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品与Haemonetics的2215型加甘油去甘油红细胞处理系统配合使用,用于在血站的血液成分科室进行血液处理。BA004用于对红细胞进行冰冻前加甘油,BT278用于对含甘油的红细胞进行解冻后的去甘油或洗涤红细胞,BT328用于对含甘油的红细胞进行解冻后的去甘油,BT279用于洗涤红细胞。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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