[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

一次性使用血细胞分离器一次性使用血细胞分离器

    产品名称: 一次性使用血细胞分离器一次性使用血细胞分离器
    注册/备案号: 国械注许20173450371
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-12-26
    有效期: 2022-12-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】仕懋股份有限公司
    【注册人住所】中国台湾台北市北投区立德路120巷16弄1,3号3楼
    【生产地址】中国台湾台北市北投区立德路120巷16弄1, 3号3楼
    【代理人名称】上海均铭生物科学技术有限公司
    【代理人住所】青浦区金泽镇练西公路2850号2幢2层I区150室
    【型号、规格】BA004,BT278,BT279,BT328
    【结构及组成】BA004由管路系统组成,BT278、BT279由管路系统、红细胞成分血收集袋和275ml离心杯组成;BT328由管路系统、红细胞成分血收集袋和325ml离心杯组成。
    【适用范围】该产品与Haemonetics的2215型加甘油去甘油红细胞处理系统配合使用,用于在血站的血液成分科室进行血液处理。BA004用于对红细胞进行冰冻前加甘油,BT278用于对含甘油的红细胞进行解冻后的去甘油或洗涤红细胞,BT328用于对含甘油的红细胞进行解冻后的去甘油,BT279用于洗涤红细胞。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】BA004由管路系统组成,BT278、BT279由管路系统、红细胞成分血收集袋和275ml离心杯组成;BT328由管路系统、红细胞成分血收集袋和325ml离心杯组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品与Haemonetics的2215型加甘油去甘油红细胞处理系统配合使用,用于在血站的血液成分科室进行血液处理。BA004用于对红细胞进行冰冻前加甘油,BT278用于对含甘油的红细胞进行解冻后的去甘油或洗涤红细胞,BT328用于对含甘油的红细胞进行解冻后的去甘油,BT279用于洗涤红细胞。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    新药、特药进医保 医药企业前赴后继创新药
    通过国家谈判机制,使新药特药进入《国家医保目录》,能使社会保障机构企业和家庭三方受益。在国家卫计委首批和第二批药品价格谈判推进下,已有个药物捷足先登。随着我国新药审批制度法规和理念的不断完善,近年来获批上市的创新药物有了一定的突破。在新药获批上市的难度逐年加大的大背景下,创新药物已是市场倍加重视的品种。在国家政策大力扶持下,自主研发的新药,具有自主知识产权和列入国家重大专项的创新药项目,逐渐进入“早期收获期”。国家将疗效确切群众负担较重临床急需的品种列入谈判机制并进入《国家医保目录》乙类品种,其
    2017/8/2 9:23:50

    新药、特药进医保 医药企业前赴后继创新药

    千金药业获新药证书改善产品单一局面
    宋体宋体千金药业获新药证书改善产品单一局面宋体文宋体中投顾问宋体中投顾问通过千金药业了解到,近日,千金药业获得中药“妇科断红饮胶囊”的新药证书,同时获得该新药的注册批件,并被批准生产该新药,千金药业拥有妇科断红饮胶囊的知识产权,其配方和制法都已经获得国家发明专利,新的妇科产品的上市将扩大公司妇科产品系列,使千金药业产品结构呈系统化的发展。宋体中投顾问医药行业分析师宋体郭凡礼指出,早在宋体年开始,千金药业就不断加大研发投入,建立健全产品队伍。成功获得了宋体个新药批件和宋体个药材资源扩展的研究项目并
    2009/6/12 16:37:46

    千金药业获新药证书改善产品单一局面

    山西省全力推进食品安全全程追溯制度建设
    为认真贯彻落实《食品安全法》,指导监管部门和企业深入推进建立食品安全全程追溯制度,山西省食品药品监督管理局印发了《建立食品安全全程追溯制度工作指南》,并专门下发通知作出具体安排。该指南分制度内涵概念解析体系建立应用范例四个部分,对新法规定的制度内容含义法律概念术语进行了深入解读,对体系建立的目的要求内容重点步骤程序和具体实践范例进行了详尽表述。山西省局要求,一要组织食品生产经营企业认真贯彻落实新法规定,深刻领会法律内涵,采取切实有效措施,将法律要求付诸实施。二要指导帮扶食品生产经营企业按照法律规
    2015/10/21 14:51:01

    山西省全力推进食品安全全程追溯制度建设

    广东拟对新上市基药直接挂网
    月日讯,广东药交所平台周末发布通知,计划对新上市的基药品种进行议价交易,以拟定其入市价格。通知显示,这部分药品具体议价办法与低价药品一致。一药企全国招标负责人表示,这意味着,新上市的基药品种可以在广东直接挂网,价格一定程度上得以保护。一本省药企人士则指出,虽说可以直接挂网,但是也要有一定的降幅,只是降幅会在可控范围内。进入本轮议价的新上市品种包括个品种,其中,华仁药业()的腹膜透析液太极集团()的急支糖浆糖浆武汉健民()的小儿宝泰康颗粒等上市公司的重点品种均列入其中。对于前述药品接下来的交易,该
    2014/2/25 16:49:33

    广东拟对新上市基药直接挂网

    维U颠茄铝胶囊 治胃痛管用
    现代生活节奏的加快以及生活饮食上的不规律导致患胃部疾病的人群越来越多。常见的胃部主要症状表现为恶心呕吐疼痛烧心等等。目前市场上治疗胃药琳琅满目。很多患者在未就诊的前提下通常选择自行去药店购药。但购药的前提是要对药品要有足够的了解,这样才能对症下药。下面,小编对常见胃药维颠茄铝胶囊作详细分析。对药品的认知最主要是对该药品的成分的了解。维颠茄铝胶囊是西药产品,国药准字主要用于缓解胃酸过多引起的胃痛胃烧心反酸,也可用于慢性胃炎。维颠茄铝胶囊是复方制剂,每粒含氢氧化铝毫克,维生素(碘甲基蛋氨酸)毫克,颠
    2014/6/19 15:00:08

    维U颠茄铝胶囊  治胃痛管用

    新版药典对药材要求提高 医药企业或将难收药材
    新药典颁布,将在今年月开始执行,对药材要求进一步提高,检测方法也更加严格。首先加强了检测手段,使用了更先进的气相色谱串联质谱法和液相串联质谱法,可以检测出更多的农药残留,以免残留药材中的农药危害人体或影响药效。其次增加检测指标,检测指标看齐国际标准。新药典要求扩大对某些品种药材的二氧化硫残留内源性有害物质重金属农药残留等问题进行检测。在检测标准上基本与国际要求一致,在重金属及有害元素方面标准甚至严于国际标准,达到国际领先水平。新药典对原材料药材要求的提高必然导致制药企业难于收取药材。一方面,药材
    2015/7/15 12:32:50

    新版药典对药材要求提高 医药企业或将难收药材

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。