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射线成像系统射线成像系统

    产品名称: X射线成像系统 Stationary X-ray SystemX射线成像系统 Stationary X-ray System
    注册/备案号: 国械注进20152310789
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-02-25
    有效期: 2020-02-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Samsung Electronics Co.,Ltd.
    【注册人住所】129,Samsung-ro,Yeongtong-gu Suwon-si,Gyeonggi-do,Korea
    【生产地址】129,Samsung-ro,Yeongtong-gu Suwon-si,Gyeonggi-do,Korea
    【代理人名称】三星(中国)投资有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区建国路118号航华科贸中心招商局大厦2208-13单元
    【型号、规格】XGEO GR40CW
    【结构及组成】由探测器(S4335-W)、电源箱、电池充电器、主电缆、交换式集线器及接入点、工作站(软件XGEO Station,版本1.00)和附件(曝光手闸、条形码扫描仪)组成。
    【适用范围】与X射线机联合使用,用于获取X射线摄影数字图像。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】由探测器(S4335-W)、电源箱、电池充电器、主电缆、交换式集线器及接入点、工作站(软件XGEO Station,版本1.00)和附件(曝光手闸、条形码扫描仪)组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】与X射线机联合使用,用于获取X射线摄影数字图像。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:北京市朝阳区东三环中路5号楼财富金融中心4-10层01-08单元 ”变更为“代理人住所:北京市朝阳区东三环中路5号财富金融中心10层”。

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