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电生理电极导管电生理电极导管

    产品名称: 电生理电极导管电生理电极导管
    注册/备案号: 国械注进20153771178
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-04-07
    有效期: 2019-04-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
    【注册人住所】上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室(邮寄地址:北京市西城区宣武门西大街127号大成大厦1602-1607)
    【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室
    【型号、规格】D402058
    【结构及组成】电生理电极导管由电极头、导管主体和遥控手柄组成,为一次性使用无菌产品,环氧乙烷灭菌。
    【适用范围】该导管可用于从心内和血管内部位评估多种心律失常。该导管与MediGuide技术配合,可实现实时头端定位。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】电生理电极导管由电极头、导管主体和遥控手柄组成,为一次性使用无菌产品,环氧乙烷灭菌。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该导管可用于从心内和血管内部位评估多种心律失常。该导管与MediGuide技术配合,可实现实时头端定位。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:St. Jude Medical;代理人名称:圣犹达医疗用品(上海)有限公司 ”变更为“注册人名称:St. Jude Medical 圣犹达医疗用品有限公司;代理人名称:雅培医疗用品(上海)有限公司”。

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