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又一创新药附条件批准上市！

年月日，国家药监局附条件批准了福建广生中霖生物技术有限公司申报的类创新药阿泰特韦片利托那韦片组合包装上市，回顾月这是获批的第款新药。阿泰特韦片利托那韦片组合包装获批上市近日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准福建广生中霖生物技术有限公司申报的类创新药阿泰特韦片利托那韦片组合包装（商品名称泰中定）上市。该药品为口服小分子新冠病毒感染治疗药物，用于治疗轻型中型新型冠状病毒感染感染（）的成年患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药。国家药监局要求上

2023/11/28 10:23:47



过度医疗致湖南多地医保吃紧 资源浪费超50％

近年来，社会上关于医保基金局部吃紧的舆论日益增多，引发了公众对医保基金风险的担忧。半月谈记者在湖南多地调研发现，目前医保基金平衡压力日益增大，一些地方多年“入不敷出”，随着老龄化加剧过度医疗等原因，部分地区的医保资金增幅将不再扩大。医院遭医保拖欠，影响惠民政策执行医保欠账让一些医院苦不堪言。衡阳市第一人民医院相关负责人告诉半月谈记者，医保拖欠医院资金是个老问题，目前市级医保拖欠医院多万元，加上县级医保和新农合拖欠医院款项有多万元。在湖南邵阳湘潭等地，由于困难企业破产企业和改制企业较多，这些地方的

2015/8/25 9:16:38



NMPA：连花清咳片等3品种转换为非处方药

年月日，国家药监局发布了药品转换为非处方药处方药的公告（年第号），涉及三个品种分别为连花清咳片滋阴益胃胶囊胶囊和小儿芪楂口服液口服液，要求持有人在年月日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定，修订说明书事项完成备案。公告主要内容根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第号）规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，连花清咳片滋阴益胃胶囊小儿芪楂口服液由处方药转换为非处方药。品种名单如下请相关药品上市许可持有人于年月日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定，就修订说明书

2023/11/24 10:26:20



公示！26个药品通过价格审核

广东省药品交易中心发布《关于公示部分新增报名挂网药品价格审核结果的通知（批次）》（下称《通知》）。根据梳理，此次公示了个已通过信息及分类审核且已申报价格的部分新增报名挂网药品，涉及维生素维生素软胶囊胶囊注射用拉氧头孢头孢钠等个品种和浙江莎普爱思药业股份有限公司等家生产企业百奥泰生物制药股份有限公司等家申报企业。（详见附件）统计发现，在“是否过评参比制剂”一栏中，个药品显示“否”，个药品为“视同通过一致性评价”，另外个药品则显示“通过一致性评价”。《通知》显示，上述药品的价格审核结果均为“审核通过

2024/10/10 9:38:37



CFDA注销15个药械产品 部分药店仍有销售

昨日，记者从国家食品药品监督管理总局获悉，近期，食药总局在广告监测中发现，标示为“上海太昊生物科技周口医药有限公司”生产的白马寺痛消贴痛消贴等个医疗器械产品发布虚假违法广告，情节严重。经核实，上述个产品生产批准文号已被食品药品监督管理部门注销，属于非法产品。目前，食品药品监督管理总局已责成相关省局对上述产品依法查处，涉嫌犯罪的移交公安机关追究刑事责任。针对此个药品，四川新闻网记者走访了成都市金牛区几家药店和诊所，暂未发现有此类药品销售。“我们一般都是进的成都本地或者比较大品牌的膏药膏药贴。”在一

2014/9/29 9:16:28



药品市场增速跌破8％！药企面临5大危机

年医药工业销售收入及利润增幅有所回升，达到以上，但药品终端市场销售额的增速却依旧低速增长，增幅跌破。这两项关键性经济指标出现“背离”，从数据层面证明，我国医药产业存在着巨大结构性调整的空间，行业洗牌的大幕正在拉开。因此未来五年，甚至是十年，将成为医药企业奠定未来市场格局的关键时期，只有成功应对挑战的企业才能分享万亿市场。一全面合规时代下的挑战医药企业的合规本是医药企业经营的基本要求，由于医药产业高额利益的驱动，医药行业多年来一直存在违规现象。究其本质，是由于多年来医药企业粗放式发展规律和“打擦边

2018/5/15 10:38:33