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乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒化学发光法商品名
产品名称: |
乙型肝炎病毒核心抗体IgM测定试剂盒(化学发光法)(商品名:aHBcM)ADVIA Centaur HBc IgM (HBc IgM) |
注册/备案号: |
国械注进20153400555 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.02.09 |
有效期: |
2020-02-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA 【生产地址】333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】100测试/盒 【结构及组成】1个主试剂包,1个辅助试剂包,乙型肝炎病毒核心抗体免疫球蛋白M的标准曲线卡, 乙型肝炎病毒核心抗体免疫球蛋白M低值校准品1瓶,乙型肝炎病毒核心抗体免疫球蛋白M高值校准品1瓶,乙型肝炎病毒核心抗体免疫球蛋白M校准品定值卡。(具体内容详见说明书)产品储存条件及有效期:在2~8℃的环境中直立避光保存,有效期18个月。附件:注册产品标准、说明书 【适用范围】该产品用于定性检测人血清或血浆(乙二胺四乙酸,肝素锂或肝素钠)中乙型肝炎病毒核心抗原的免疫球蛋白M抗体(HBc IgM)。 【生产国或地区(中文)】美国
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