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乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒化学发光法商品名

    产品名称: 乙型肝炎病毒核心抗体IgM测定试剂盒(化学发光法)(商品名:aHBcM)ADVIA Centaur HBc IgM (HBc IgM)
    注册/备案号: 国械注进20153400555
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.02.09
    有效期: 2020-02-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA
    【生产地址】333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】100测试/盒
    【结构及组成】1个主试剂包,1个辅助试剂包,乙型肝炎病毒核心抗体免疫球蛋白M的标准曲线卡, 乙型肝炎病毒核心抗体免疫球蛋白M低值校准品1瓶,乙型肝炎病毒核心抗体免疫球蛋白M高值校准品1瓶,乙型肝炎病毒核心抗体免疫球蛋白M校准品定值卡。(具体内容详见说明书)产品储存条件及有效期:在2~8℃的环境中直立避光保存,有效期18个月。附件:注册产品标准、说明书
    【适用范围】该产品用于定性检测人血清或血浆(乙二胺四乙酸,肝素锂或肝素钠)中乙型肝炎病毒核心抗原的免疫球蛋白M抗体(HBc IgM)。
    【生产国或地区(中文)】美国

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