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分枝杆菌培养添加剂试剂盒

    产品名称: 分枝杆菌培养添加剂试剂盒BACTECTM MGITTM 960 Supplement Kit
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2400882号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.03.15
    有效期: 2015-03-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Becton,Dickinson and Company
    【注册人住所】7 Loveton Circle Sparks,MD 21152 USA
    【生产地址】7 Loveton Circle Sparks,MD 21152 USA
    【代理人名称】碧迪医疗器械(上海)有限公司
    【型号、规格】产品货号:245124
    【结构及组成】产品组成:BBL MGIT 7ml培养管内包含:110l荧光指示剂和7ml培养液。荧光指示剂中包含硅树脂胶状底物中的4,7-二苯基-1,10-啡啉氯化钌五价水合物。培养管内充有10%二氧化碳并且用聚乙烯管盖密封。 每升纯净水中大约含有: 经过改进的Middlebrook 7H9液体培养基 5.9g 酪蛋白胨1.25g BACTEC MGIT 营养添加剂含有15ml Middlebrook OADC浓缩液。 每升纯净水中大约含有: 惰性白蛋白50.0g 过氧化氢酶0.03g 葡萄糖20.0g 油酸0.1g 聚甲醛硬脂酸盐1.1g 每瓶BBL MGIT PANTA 杂菌抑制剂中包含抗生素冻干品的混合物: 每升纯净水中大约含有: 多粘菌素6,000单位 甲氧苄氨嘧啶 600g 两性霉素B600g 盘尼西林类抗生素600g 萘啶酮酸2,400;g按照产品性能标准调整营养添加剂的成分。产品有效期:在2-8℃的环境中避光保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于培养及检测分枝杆菌。适用的标本类型为经过净化处理的临床标本(尿液除外)和无菌的体液(血液除外)。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0219-2011

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