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导丝导丝

    产品名称: 导丝导丝Traxcess Guidewire
    注册/备案号: 国械注进20153771033
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.03.27
    有效期: 2020-03-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】MicroVention, Inc.
    【注册人住所】1311 Valencia Ave.Tustin, CA 92780 USA
    【生产地址】1311 Valencia Ave.Tustin, CA 92780 USA
    【代理人名称】上海胜迈医疗器械有限公司
    【代理人住所】青浦区南太路1号-1号6幢3楼314室
    【型号、规格】GW1420040, GW1420040X, GW14100EX
    【结构及组成】该产品由导丝、导丝延长件和附件组成,附件包括成形杆、扭矩装置和插入工具。导丝分为不可延长导丝和可延长导丝,由芯丝、绕丝组成;远段芯丝由镍钛合金制成,近段芯丝由304不锈钢制成,芯丝涂有聚四氟乙烯涂层;绕丝分为两段,远段由镍钛合金制成,近段由304不锈钢制成,绕丝涂有亲水涂层。延长件的连接处由镍钛合金制成,件体由304不锈钢制成,涂有聚四氟乙烯涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品适用于一般性血管内用途,包括神经血管系统和外周血管系统。导丝可配合诊断或治疗用导管使用,以便将其放置到所选择的病变位置。此器械不适用于冠状动脉。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【变更情况】2017-05-23 “代理人住所:青浦区南太路1号-1号6幢3楼314室”变更为“代理人住所:上海市青浦区老朱青路29号13幢1楼西侧124室”。2017-08-18“代理人名称:上海胜迈医疗器械有限公司;代理人住所:上海市青浦区老朱青路29号13幢1楼西侧124室”变更为“代理人名称:深圳绿洲兴业科技有限公司;代理人住所:深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室(入驻深圳市前海商务秘书有限公司)”。

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