|
|
组织细胞自身抗体谱检测试剂盒间接免疫荧光法
产品名称: |
组织细胞自身抗体谱IgG检测试剂盒(间接免疫荧光法)AESKUSLIDES rLKS(wrapped) |
注册/备案号: |
国械注进20152400573 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2015.02.09 |
有效期: |
2020-02-08 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】AESKU.DIAGNOSTICS GmbH&Co.KG 【注册人住所】Mikroforum Ring 2, 55234 Wendelsheim, Germany 【生产地址】Mikroforum Ring 2, 55234 Wendelsheim, Germany 【代理人名称】广州市康润生物制品开发有限公司 【型号、规格】517.101:100人份/盒 【结构及组成】反应载片、荧光标记抗人免疫球蛋白抗体、封片液、样本缓冲液(1×)、清洗缓冲液(10×)、阴性对照、阳性对照。(具体内容详见产品说明书)产品储存条件及有效期:在2~8℃避强光保存,有效期18个月。 【适用范围】该产品用于体外定性检测人血清中抗核抗体(ANA)、抗线粒体抗体(AMA)、抗平滑肌抗体(ASMA)、抗肝肾微粒体抗体(LKM)和抗胃壁细胞抗体(APCA)。 【生产国或地区(中文)】德国 【备注】2015年6月24日同意更正代理人住所内容,2015年2月9日核发的医疗器械注册证(体外诊断试剂)予以废止。
|
|
|