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组织细胞自身抗体谱检测试剂盒间接免疫荧光法

    产品名称: 组织细胞自身抗体谱IgG检测试剂盒(间接免疫荧光法)AESKUSLIDES rLKS(wrapped)
    注册/备案号: 国械注进20152400573
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.02.09
    有效期: 2020-02-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】AESKU.DIAGNOSTICS GmbH&Co.KG
    【注册人住所】Mikroforum Ring 2, 55234 Wendelsheim, Germany
    【生产地址】Mikroforum Ring 2, 55234 Wendelsheim, Germany
    【代理人名称】广州市康润生物制品开发有限公司
    【型号、规格】517.101:100人份/盒
    【结构及组成】反应载片、荧光标记抗人免疫球蛋白抗体、封片液、样本缓冲液(1×)、清洗缓冲液(10×)、阴性对照、阳性对照。(具体内容详见产品说明书)产品储存条件及有效期:在2~8℃避强光保存,有效期18个月。
    【适用范围】该产品用于体外定性检测人血清中抗核抗体(ANA)、抗线粒体抗体(AMA)、抗平滑肌抗体(ASMA)、抗肝肾微粒体抗体(LKM)和抗胃壁细胞抗体(APCA)。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【备注】2015年6月24日同意更正代理人住所内容,2015年2月9日核发的医疗器械注册证(体外诊断试剂)予以废止。

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