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黑龙江省严把“三个环节”全面开展体外诊断试剂风险排查

为进一步加强体外诊断试剂生产经营和使用环节监管，排查防控风险，年月，黑龙江省食品药品监督管理局集中一百天左右时间，对体外诊断试剂产品在生产经营企业和医院开展拉网式风险大排查。大排查采取生产经营企业和医院自查与监督检查相结合，问题整改与风险防控相结合的方式，达到了预期目标，摸清了底数，找准了问题，制定了防范措施，建立了监管长效机制。一是严把生产环节排查关。检查企业是否落实主体责任，认真分析风险产生的原因，建立风险防控措施，确定整改责任人，是否做到风险点排查到位，防控措施拟定到位，风险点整改到位。二

2015/8/6 16:12:01



国家药监局关于复方板蓝根颗粒转换为非处方药的公告（2021年第58号）

根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审定，复方板蓝根颗粒由处方药转化为非处方药。品种名单（附件）及非处方药处方药说明书范本（附件）一并发布。相关药品上市许可持有人在年月日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订药品说明书的补充申请报省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构药品经营企业等单位。非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并

2021/4/28 9:09:57



四川省GSP认证公示企业名单（075）公示期2017.07.17－2017.07.26

下载四川省认证公示企业名单（）公示期

2017/7/19 0:00:01



去年暴涨500％重磅前列腺药，专利期将近，齐鲁、科伦抢首仿！

近日，国家药品监督管理局官网显示，四川科伦药业按仿制类提交的阿帕他胺片上市申请获承办受理，是第二家递交该品种上市申请的企业，目前国内尚未有仿制药获批。前列腺癌是发生在前列腺前列腺的上皮性恶性肿瘤，是男性泌尿泌尿科泌尿生殖系统最常见的恶性肿瘤，在老年男性中发病率极高，岁前该病发病率在水平上转移，随着年龄的增长发病率逐渐升高，的病例发生于岁以上的男性。近年来，前列腺癌全球发病率持续上升，据统计，年全球有近万新发病例和万死亡病例，占男性恶性肿瘤发病率的，高居第二位；占男性恶性肿瘤死亡率的，高居第五位。

2023/11/15 10:14:49



医药行业利润增长复苏

近期，政府连续下达并实施了基本药物制度补助大病保障体系框架初建健康中国战略等一系列的政策，诸多因素驱动被机构重仓的医药股能否迎来表现良机。医药行业利润增长复苏今年以来，医药板块与大盘走势截然相反，在沪深指数下跌了的背景下，医药行业指数上涨，跑赢同期大盘个百分点，收益明显超额。就三季报看，今年前三季度医药板块整体实现营业收入千多亿元，同比增长；实现净利润百多亿元，同比增长。在细分行业中，三季度中药化学制剂医药商业利润增长比较出色化学原料药拖累了板块，净利润同比下跌了。对业绩高成长的机构重仓股进行关

2012/11/11 22:19:53



四川创新监管推进医药科研结硕果

四川省食品药品监管局按照四川省委省政府实施的创新驱动发展战略，贯彻落实《加快医药产业创新发展实施意见》，紧紧围绕生物医药和中药现代化核心技术创新，引导培育四川省药品生产企业科研院所，扎实推进核心技术开发和产业化。一是成立医药科技创新技术领导小组，为创新驱动发展提供组织保障。建立“联系医药产业重点市州，联系家重点医药研发机构，联系一批重点品种和项目”的三联制度，全面实施四川省药检院技术能力提升项目和整合构建药械监管信息平台，定期选派处级干部到医药产业园区所在地市挂职。此外，还与医药产业相对集中的部

2016/3/17 12:00:01