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东阳光药再攻1类新药 3款大热品种指日可待

月日，广东东阳光药业提交了类新药片的新药临床申请。统计数据显示，该公司及子公司早前已有近款类新药（含化学药生物药）获批临床，其中有款已经进入了期临床，涉及食管鳞癌慢性乙肝乙肝型糖尿病等适应症。数据显示，广东东阳光药业及子公司在年获批临床的类新药有个（含个生物药），涉及甲型流感糖尿病肾脏疾病急性髓系白血病慢性乙型肝炎肝炎等疾病领域。截至目前，该公司已有近个类新药获批临床。甲磺酸莱洛替尼胶囊胶囊为抑制剂，可靶向多个靶点包括（野生型敏感突变突变）和，拟用于治疗食道癌以及治疗胰腺癌头颈癌和非小细胞肺癌等

2022/2/25 11:18:12



江苏省采取三项措施加强药品医疗器械保健食品广告审查监管

近日，江苏省食品药品监督管理局下发通知，要求全省各级食品药品监管部门切实加强药品医疗器械保健食品广告审查监管。一是切实保持监管工作的连续性。高度重视药品医疗器械保健食品广告审查监管工作，认真梳理分析研究广告监管工作中遇到的新情况新问题，切实保持监管工作的协调性连续性，坚决防止出现监管“空档”。二是进一步做好辖区内违法药品医疗器械和保健食品广告监管工作，按要求处理总局发布的有关违法广告信息，并及时移送同级工商部门查处，确保违法广告处置率达到。三是发挥暂停销售措施的作用，及时对违法广告公告中列出的企

2015/9/11 14:45:01



郭文奇出席中国-新西兰伙伴关系论坛

年月日，食品药品监管总局党组成员食品安全总监郭文奇在京出席了中国新西兰伙伴关系论坛，并就中国食品安全监管情况作主旨发言。郭文奇介绍了我国食品安全监管情况，食品安全法的修订及相关配套政策的制定，以及食品安全国际合作。他表示，保障食品安全需要国际社会共同协作。总局愿与新方积极交流，维护食品安全保障广大消费者的健康，维护中新食品领域经贸合作健康发展。郭文奇出席中国新西兰伙伴关系论坛

2015/9/25 8:54:01



海南明年终结“以药补医” 百姓看病不用愁

近日，记者从海南省卫生厅获悉，为全面了解海南省医疗改革中存在的问题，海南省于今年月份成立了公立医院改革调研组，对作为公立医院改革试点的个市县进行了调研，并提出《公立医院改革调研报告》以下简称《报告》。《报告》指出了海南省医疗改革取得的成效和问题，并针对存在的问题提出三大建议。调研组有关负责人透露，海南省“以药补医”有望于年成为历史，同时，海南省计划在全省范围内组建个医联体，引导患者分层次就医，形成城乡医院分工协作机制。海南省试点市县公立医院改革见成效《报告》中指出，海南省试点市县公立医院改革取得

2013/11/25 8:26:02



浅析先行登记保存措施的运用

先行登记保存的定义及性质先行登记保存是指行政机关执法人员在日常监督检查时，在证据可能灭失或以后难以取得的情况下，经行政机关批准，对相关的物品和资料当场登记在册，暂时先予封存固定，并要求当事人或有关人员妥善保管，不得销毁转移或隐匿，以待行政机关进一步调查和处理的证据保全手段。就其法律性质而言，先行登记保存是行政处罚程序的组成部分和一种证据收集手段，不是独立的具体行政行为，当事人不可以此提起行政复议或行政诉讼。先行登记保存的法律依据主要有两方面一是适用于所有行政执法领域的《行政处罚法》第三十七条第二

2010/9/15 14:19:51



浙江台州：医药企业市场国际化步伐加快

“目前，我市有海正等家企业的个产品成功在欧美等国的注册。”月日，市药监局药品安全督注册处相关负责人在接受采访时表示，全市还有多个药品通过美国欧盟等注册认证。我市医药企业与国际性大企业的合作深度广度和层次进一步提升，市场国际化步伐加快。当前，医药销售市场变化大，企业需要根据市场需求及时调整产品结构。据悉，年，全球将有种新药将失去专利保护期，这是有史以来世界药品专利失效最多的一个时期，目前国际上正在进行化学原料药新一轮战略调整。我市医药企业以此为契机，抢先到欧美等国进行注册，同时积极承接国际医药产业

2009/8/25 13:30:25