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带有亲水涂层的导丝(商品名)
产品名称: |
带有ICE亲水涂层的PTCA导丝(商品名:Luge)Luge Guidewires with ICE Hydrophilic Coating |
注册/备案号: |
国械注进20143775977 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.12.18 |
有效期: |
2019-12-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Boston Scientific Corporation 【注册人住所】One Boston Scientific Place, Natick, Massachusetts, 01760-1537, USA 【生产地址】302 Parkway, Global Park, Heredia, Costa Rica 【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司 【型号、规格】H74912130010、H74912130012、H7491213001J0、H7491213001J2、H74912100010、H74912100012、H7491210001J0、H7491210001J2 【结构及组成】该产品由芯丝、绕丝和涂层组成。芯丝为304V不锈钢,绕丝为铂钨合金,导丝远端涂有ICE涂层,近端涂有PTFE涂层。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品用于帮助在PTCA或其他血管内介入手术期间放置球囊扩张导管或其他治疗装置。不应在脑血管内使用。 【生产国或地区(中文)】美国 【变更情况】变更日期:2015.07.20,“ 注册人住所:OneBoston Scientific Place, Natick, Massachusetts,01760-1537, USA代理人住所:上海市外高桥保税区日京路68号生产楼第二层A部位”变更为“ 注册人住所:300Boston Scientific Way , Marlborough, MA 01752,USA代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位”。
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