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带有亲水涂层的导丝(商品名)

    产品名称: 带有ICE亲水涂层的PTCA导丝(商品名:Luge)Luge Guidewires with ICE Hydrophilic Coating
    注册/备案号: 国械注进20143775977
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.12.18
    有效期: 2019-12-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Boston Scientific Corporation
    【注册人住所】One Boston Scientific Place, Natick, Massachusetts, 01760-1537, USA
    【生产地址】302 Parkway, Global Park, Heredia, Costa Rica
    【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】H74912130010、H74912130012、H7491213001J0、H7491213001J2、H74912100010、H74912100012、H7491210001J0、H7491210001J2
    【结构及组成】该产品由芯丝、绕丝和涂层组成。芯丝为304V不锈钢,绕丝为铂钨合金,导丝远端涂有ICE涂层,近端涂有PTFE涂层。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于帮助在PTCA或其他血管内介入手术期间放置球囊扩张导管或其他治疗装置。不应在脑血管内使用。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【变更情况】变更日期:2015.07.20,“ 注册人住所:OneBoston Scientific Place, Natick, Massachusetts,01760-1537, USA代理人住所:上海市外高桥保税区日京路68号生产楼第二层A部位”变更为“ 注册人住所:300Boston Scientific Way , Marlborough, MA 01752,USA代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位”。

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