|
|
一次性使用无菌气管插管一次性使用无菌气管插管
产品名称: |
一次性使用无菌气管插管一次性使用无菌气管插管 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2664102号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2014-08-18 |
有效期: |
2018-08-17 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Teleflex Medical Sdn.Bhd 【注册人住所】Lot PT 2577,Jalan Perusahaan 4,34600, Kamunting Perak Malaysia 【生产地址】Lot PT 2577,Jalan Perusahaan 4,34600, Kamunting Perak Malaysia 【代理人名称】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 【代理人住所】上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 【型号、规格】见技术审评报告附页 【结构及组成】一次性使用无菌气管插管分为带套囊气管插管和无套囊气管插管,由管身、接头组成。带套囊气管插管还包括套囊、充气管、指示球囊、单向阀。其中,给药型气管插管管身上带有给药导管。配件有:插管导丝。 【适用范围】一次性使用无菌气管插管是通过口腔或鼻腔插入,临床上适用于术中或者急救时为患者建立呼吸通道。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】一次性使用无菌气管插管分为带套囊气管插管和无套囊气管插管,由管身、接头组成。带套囊气管插管还包括套囊、充气管、指示球囊、单向阀。其中,给药型气管插管管身上带有给药导管。配件有:插管导丝。 【预期用途(体外诊断试剂)】一次性使用无菌气管插管是通过口腔或鼻腔插入,临床上适用于术中或者急救时为患者建立呼吸通道。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元”。
|
|
|