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数字病理图像分析软件数字病理图像分析软件

    产品名称: 数字病理图像分析软件数字病理图像分析软件
    注册/备案号: 国械注进20152700512
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-02-09
    有效期: 2019-02-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【注册人住所】上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位(注册地址);北京市东城区东长安街1号东方广场C1办公楼7层(邮寄地址)。
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位(注册地址);北京市东城区东长安街1号东方广场C1办公楼7层(邮寄地址)。
    【型号、规格】Virtuoso
    【结构及组成】该软件由软件安装光盘和随机文件组成。软件版本:5.4。
    【适用范围】该产品是一种基于网络的病理学解决方案,可用于观察、管理和共享数字显微镜切片。数字病理图像分析软件是数字病理切片扫描仪的辅助软件,可以与染色结果评分和病理算法分析软件配合使用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该软件由软件安装光盘和随机文件组成。软件版本:5.4。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品是一种基于网络的病理学解决方案,可用于观察、管理和共享数字显微镜切片。数字病理图像分析软件是数字病理切片扫描仪的辅助软件,可以与染色结果评分和病理算法分析软件配合使用。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位(注册地址);北京市东城区东长安街1号东方广场C1办公楼7层(邮寄地址)”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位”。
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