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脑部与区域血氧检测系统

    产品名称: 脑部与区域血氧检测系统Cerebral/Somatic Oximeter
    注册/备案号: 国械注进20152211354
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.04.22
    有效期: 2020-04-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Covidien llc
    【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA
    【生产地址】Michael Collins Road, Mervue, Galway, IRELAND
    【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】5100C
    【结构及组成】见附页
    【适用范围】该设备用于临床,可用于重量大于2.5kg的成人,儿童,婴儿的头部前额,肾部的血氧饱和度的辅助监测及辅助趋势检测。趋势数据的临床意义未在疾病状态下阐述。本系统不得用作诊断或治疗的唯一依据。

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