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脑部与区域血氧检测系统
产品名称: |
脑部与区域血氧检测系统Cerebral/Somatic Oximeter |
注册/备案号: |
国械注进20152211354 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.04.22 |
有效期: |
2020-04-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Covidien llc 【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA 【生产地址】Michael Collins Road, Mervue, Galway, IRELAND 【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 【型号、规格】5100C 【结构及组成】见附页 【适用范围】该设备用于临床,可用于重量大于2.5kg的成人,儿童,婴儿的头部前额,肾部的血氧饱和度的辅助监测及辅助趋势检测。趋势数据的临床意义未在疾病状态下阐述。本系统不得用作诊断或治疗的唯一依据。
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