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带止血阀导管鞘带止血阀导管鞘
产品名称: |
带止血阀导管鞘带止血阀导管鞘 |
注册/备案号: |
国械注进20153771155 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015-04-03 |
有效期: |
2019-04-02 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司 【注册人住所】上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室(邮寄地址:北京市朝阳区太阳宫中路12号太阳宫大厦1201室) 【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司 【代理人住所】上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室(邮寄地址:北京市朝阳区太阳宫中路12号太阳宫大厦1201室) 【型号、规格】见技术审评报告附件 【结构及组成】该产品由导管鞘、导丝和扩张器组成,分为Ultimum和Ultimum EV系列。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品用于将血管造影导管、末端封闭导管、球囊导管及电极导引进血管时,尽可能减少失血。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由导管鞘、导丝和扩张器组成,分为Ultimum和Ultimum EV系列。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于将血管造影导管、末端封闭导管、球囊导管及电极导引进血管时,尽可能减少失血。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:St. Jude Medical;代理人名称:圣犹达医疗用品(上海)有限公司 ”变更为“注册人名称:St. Jude Medical 圣犹达医疗用品有限公司;代理人名称:雅培医疗用品(上海)有限公司”。 【其他内容】无 【备注】无
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