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内镜用气囊控制器内镜用气囊控制器
产品名称: |
内镜用气囊控制器内镜用气囊控制器 |
注册/备案号: |
国械注进20142086049 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-12-26 |
有效期: |
2018-12-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】富士胶片(中国)投资有限公司 【注册人住所】上海市浦东新区银城中路68号2801室 【代理人名称】富士胶片(中国)投资有限公司 【代理人住所】上海市浦东新区银城中路68号2801室 【型号、规格】PB-20 【结构及组成】产品由内镜用气囊控制器本体PB-20,管套件TY-04、管套件TY-06、管套件TY-400、管套件TY-500、遥控装置RC-20组成。性能指标见标准。 【适用范围】该产品在医生的管理下于医疗设施内用于辅助内窥镜插入人体内腔而对安装在内窥镜或外套管上的气囊进行送气或排气。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由内镜用气囊控制器本体PB-20,管套件TY-04、管套件TY-06、管套件TY-400、管套件TY-500、遥控装置RC-20组成。性能指标见标准。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品在医生的管理下于医疗设施内用于辅助内窥镜插入人体内腔而对安装在内窥镜或外套管上的气囊进行送气或排气。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:上海市浦东新区银城中路68号2801室 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区银城中路68号2801室”。 【其他内容】1.生产地址名称:幸大高科技株式会社 羽生工厂2.原医疗器械注册证书提供复印件。 【备注】1.生产地址名称:幸大高科技株式会社 羽生工厂2.原医疗器械注册证书提供复印件。
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