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血红蛋白测定试剂盒终点法血红蛋白测定试剂盒终点法

    产品名称: 血红蛋白测定试剂盒(终点法)血红蛋白测定试剂盒(终点法)
    注册/备案号: 国械注进20142405925
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-12-22
    有效期: 2018-12-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】FUJIFILM Corporation
    【注册人住所】26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo, Japan
    【生产地址】210 Nakanuma, Minamiashigara-shi, Kanagawa, 250-0193 Japan
    【代理人名称】希森美康医用电子(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区富特西三路77号6幢202室
    【型号、规格】50个测试片,校准(QC)卡 1张。
    【结构及组成】聚乙烯醇。 (具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】该产品用于定量检测血液中血红蛋白的浓度。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】聚乙烯醇。 (具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定量检测血液中血红蛋白的浓度。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:希森美康医用电子(上海)有限公司;代理人住所:上海市外高桥保税区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人名称:富士胶片(中国)投资有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区银城中路68号2801室”。
    【其他内容】无
    【备注】无

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