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仿制药物质量标准化有望实现

近日，国家食品药品监督管理局（）注册司组织召开的“仿制药质量一致性评价工作企业座谈会”，讨论了有关仿制药质量标准一致性的评价工作，基本达成了有关近期出炉仿制药质量标准一致性的评价方案的初稿。此初稿将主要针对基本药物和临床常用化学药品种，对于内在质量和临床疗效达不到要求的药品，将会直接淘汰，进而提高我国仿制药物的整体水平。在年修订的《药品注册管理办法》之前，仿制药物情况通常是良莠不齐，不少仿制药物质量或疗效和被仿制药物相距甚远。而根据此质量标准一致性的初稿，国家食品药品监督管理部门将牵头组织制定仿

2012/11/20 22:31:17



洛阳天生药业舒筋活血片说明书

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2023/2/27 11:05:36



两高将出新规：药品、医疗器械注册造假坐牢！

医疗器械注册造假入刑罪名已定，即将面临最严厉的处罚。据最高人民法院消息，月日，最高法审判委员会全体会议审议并原则通过《最高人民法院最高人民检察院关于办理药品医疗器械注册申请数据造假刑事案件适用法律若干问题的解释》（以下简称《解释》）。该《解释》系为贯彻落实中央“四个最严”指示，依法惩治药品医疗器械注册过程中的数据造假行为，于年月由最高法着手起草的。在《解释》送审稿的形成过程中，也征求了最高检公安部药监总局等的修改意见。《解释》送审稿分种情形明确了相关注册造假行为的罪名药物非临床研究机构药物或医疗

2017/4/11 9:29:54



创先争优要靠干

眼下，食品药品监管系统各基层党组织正在按照上级部署深入开展创先争优活动。笔者认为，创先争优活动要取得实效，关键是要把基层党组织和广大党员的积极性调动起来，把工夫下在“干”字上，落实在具体行动上。要带着明确的目标去干。创先争优活动的目标是“推动科学发展促进社会和谐服务人民群众加强基层组织”。落实到食品药品监管部门，就是要保障公众饮食用药安全，促进地方经济又好又快发展。当前，我国食品药品安全仍处于风险高发期和矛盾凸显期，食品药品监管体制也处在深化改革的关键时刻，监管工作面临许多新挑战。我们必须自觉运

2010/9/6 10:41:27



2012年中医药材股市解析

今天我们来分析一下中医药目前的股市，据有些有力证据显示，之后的中药材股市会慢慢的出现阶段性回暖的现象，相对于去年动荡不安的中医药股市来说，今年的股市应该会相对平稳一些，这些都可以通过对部分中医药的价格来检测的到的有力数据，在月份的时候，中医药的药材明显的品种分化波动较大，有部分药材出现了价格下降的状态；面对现在的中医药市场，销售和供应都是处于旺盛阶段，小编的分析这种状态的主要原因应该是一些商家的囤积中药材引起的，有些商家当手头上有闲余的资金的时候就会囤积一些有涨幅现象的中药材，从而导致整个市场是

2012/3/1 17:44:35



四川省药品经营企业GSP认证公示公告（2014第044号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下企业符合《认证现场检查项目》规定的内容，现予以公示。请社会各界予以监督。监督电话地址成都市玉沙路号邮编宋体企业名称宋体经营方式宋体认证范围宋体经营范围宋体企业所在地宋体经营地址宋体现场检查时间宋体现场检查员宋体四川省世海通医药器械有限公司宋体批发宋体生化药品生物制品（不含预防性生物制品）化学原料药中成药化学药制剂抗生素制剂宋体同认证范围宋体成都宋体成都市金牛区兴盛西路宋体号宋体幢宋体

2015/10/26 14:16:01