[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

外周斑块切除系统外周斑块切除系统

    产品名称: 外周斑块切除系统外周斑块切除系统
    注册/备案号: 国械注进20143776197
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-12-31
    有效期: 2018-12-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
    【注册人住所】中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位(通讯地址:北京市朝阳区东四环中路远洋国际中心A座1806-1810)
    【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
    【型号、规格】请参考附页
    【结构及组成】该产品由一个旋切导管和一个切刀驱动器组成。导管部分经环氧乙烷灭菌,切刀驱动器部分经伽马射线灭菌,均为一次性使用。
    【适用范围】该产品设计用于外周血管系统的粥样斑块切除。该产品不用于冠脉、颈动脉、髂动脉或肾血管动脉。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由一个旋切导管和一个切刀驱动器组成。导管部分经环氧乙烷灭菌,切刀驱动器部分经伽马射线灭菌,均为一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品设计用于外周血管系统的粥样斑块切除。该产品不用于冠脉、颈动脉、髂动脉或肾血管动脉。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:ev3, Inc.;注册人住所:4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN, 55442, United States”变更为“注册人名称::Medtronic, Inc.;注册人住所:710 Medtronic Parkway Minneapolis Minnesota 55432 USA”。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    走不断适应调整道路才是完善基药政策良方
    在新版基药目录全面践行推开以后各地也开始逐渐显现出诸多问题,比如有些地区就经常被发现药品供应不足的现象,而民众也经常抱怨以前能够轻易买到的药品现在怎么去哪儿都说没货,这些种种问题被集中汇集到相关部门以后其迅速做出了分析,最后有关人士透露市场药品供应不足有多方面的原因,目前认定的主要原因是药企的药品生产积极性不足问题,这个问题眼下还主要指望相关配套政策的后续跟进出台以缓解问题,而另一个问题则是基药目录的覆盖范围问题,毕竟再为完美的政策也会出现顾及不周的地方,在基药目录制定时有些原本市场热度比较高受
    2013/5/2 22:54:22

    走不断适应调整道路才是完善基药政策良方

    北京协和医院巧探“堰塞湖决口”
    北京协和医院巧探“堰塞湖决口”一例罕见致命性门脉高压异位出血患者成功获救据中国医药报北京讯一位有年肝炎史的岁肝硬化患者,合并严重的门脉高压并两度发生失血性休克血压无法测出。在各种检查无法找到出血部位的情况下,北京协和医院肝脏外科在消化内科加强医疗科放射科麻醉科手术室等多科协助下,行急诊剖腹探查,终于找到了致病元凶门脉高压致使患者原有侧枝循环被迫“改道”,小肠壁和腹壁黏连处长出的“新血管”因不堪重负而破裂大出血。在这段黏连的小肠被切除后,患者成功获救。肝脏外科杜顺达毛一雷等医生关于该例罕见致命性门
    2010/8/26 17:03:19

    北京协和医院巧探“堰塞湖决口”

    东北三省一区“两票制”界定结果出炉,国药、华润、上药均部分未通过
    近日,吉林辽宁黑龙江内蒙古卫计委联合发布《关于公布“东北三省一区”公立医疗机构药品采购“两票制”界定结果的通知》(以下简称《通知》),《通知》公布了境外药品国内总代界定结果和其他界定结果名单,该界定结果经吉林省药械采购服务平台公示并公布后,吉林辽宁黑龙江内蒙古将执行同一结果。根据通知,在家境外药品国内总代“两票制”界定结果中,国药等家企业不符合界定条件。在家企业的其他界定结果中,华润等家企业被列入不予通过名单。今年月,为减少药品生产经营企业工作流程,减轻药企负担,吉林省辽宁省黑龙江省内蒙古“三省
    2017/10/12 9:39:49

    东北三省一区“两票制”界定结果出炉,国药、华润、上药均部分未通过

    中年男福音?脱发创新药企赴港上市,收入0元估值数十亿
    又一创新药企赴港上市。月日,开拓药业公开了招股说明书,拟以港元的价格发行万股,每股为一手,其中万股公开发售,万股国际发售。由于发售股份将占发行后公司股本约,以最高募集金额计算,开拓药业的估值将超过亿元人民币。值得注意的是,这家被资本市场所看好的创新药企,所有药物产品均处于研发阶段,目前企业尚未就药物销售业务产生任何收入。而开拓药业能被看好的原因,大概是其所研究的药物治疗的是让太多人困扰的人类顽疾脱发。亿人“秃”如其来,药物市场却不足亿自古以来,脱发就是困扰着人类的顽疾,人类对抗脱发的努力开始于三
    2020/5/18 19:00:06

    中年男福音?脱发创新药企赴港上市,收入0元估值数十亿

    总局关于发布动物源性医疗器械注册技术审查指导原则(2017年修订版)的通告(2017年第224号)
    为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《动物源性医疗器械注册技术审查指导原则(年修订版)》(见附件),现予发布。特此通告。附件动物源性医疗器械注册技术审查指导原则(年修订版)食品药品监管总局年月日
    2018/1/5 11:25:01

    总局关于发布动物源性医疗器械注册技术审查指导原则(2017年修订版)的通告(2017年第224号)

    广东部分儿科医疗服务项目加价3成?别慌,可医保报销
    如何留住儿科医生在昨日召开的广东省人大代表重点建议办理情况通报会上,省卫计委副主任陈义平透露,广东将有多项对策缓解“儿科医生荒”,其中包括岁及以下儿童看病,部分医疗服务项目要加收不超过的费用。但这部分费用将纳入医保报销范围,不会增加患者负担。同时,还将设置一定的岗位奖励金,确保儿科医务人员收入不低于本单位同级别医务人员收入平均水平。儿科医生工资将不低于同级平均水平近年来,儿科医生紧缺人才流失等问题日益严重,引起了社会极大关注。全国人大代表钟南山院士在今年全国两会期间接受采访时曾透露,儿科医生最近
    2016/9/23 9:11:22

    广东部分儿科医疗服务项目加价3成?别慌,可医保报销

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。