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2015版中国药典实施公告引发的争议和讨论

《中国药典》年版的颁布和实施，注定是年度中国制药行业的大事，也是药品行业各个环节从业人员的关注热点。年月日，发布了《国家食品药品监督管理总局关于实施《中华人民共和国药典》年版有关事宜的公告》，对版药典的实施提出具体要求。这是为实施药典颁布的一份重要文件，笔者根据自己的分析，对此公告内容进行逐一解析。一《中国药典》是药品研制生产进口经营使用和监督管理等相关单位均应遵循的法定技术标准。解析第一条介绍了药典的使用范围，不管是药品研发药品生产药品进口药品销售和药品使用，以及各级药品监管机构执法监督，都需

2015/7/22 9:47:42



总局关于全面加强食品药品监管系统法治建设的实施意见

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局为贯彻落实中共中央国务院《法治政府建设实施纲要（年）》，全面加强食品药品监管系统法治建设，积极推进食品药品监管部门依法行政，如期实现食品药品监管系统法治建设目标，针对当前食品药品监管系统法治建设实际，制定本实施意见。一总体目标认真贯彻党的十八大和十八届二中三中四中五中全会和习近平总书记系列重要讲话精神，以及《中共中央关于全面推进依法治国若干重大问题的决定》和《法治政府建设实施纲要（年）》要求，落实创新协调绿色开放共享的发展理念

2016/8/15 17:30:01



吉林省长春市深入推进依法行政，促进食品药品监管规范发展

吉林省长春市食品药品监管局始终坚持法治建设为根本保障，强化对行政权力运行的监督和制约，深入推进依法行政，不断促进食品药品监管规范发展。一是建纲立制规范。注重用法治视角法治思维，及时发现分析和解决依法行政不够科学不够规范不够精细的问题，起草了《食品药品行政执法记录仪使用管理规定》《关于简化优化公共服务流程方便基层群众办事创业工作方案》《实施“双随机”抽查规范事中事后监管工作方案》等，进一步增强了行政执法规范和公共服务水平，提升了群众满意度。二是集中统训强能。根据年度任务落实需要，自上而下广泛开展“

2016/4/29 14:53:01



购买大病医保 从整体上提升医保水平

近日，药监局表示关于开展城乡居民大病保险的指导意见即将出台。意见主要针对开展城乡居民大病保险，可利用基本医疗保险基金购买大病医疗保险，对于大病患者所产生的高额医疗费用，给予更高比例和更大范围的报销，使大病医保实现二次保险，从整体上提升基本医疗保险的保障水平。大病医保有可能将商业保险和基本医疗保险相衔接起来，不过其支付比例要取决于各地医保基金的运行状况，商业保险机构运行保险的模式抗风险能力产品设计运营成本都很成熟；而大病的确定主要是以医疗费用额度为基准，其报销比例一般大约在左右。大病医保将有利于释

2012/8/27 20:28:09



迈瑞、联影、先健都在其中！中央财政9.3亿元投了这84个项目！

月日，中国生物技术发展中心发布《关于国家重点研发计划“数字诊疗装备研发”“重大慢性非传染性疾病防控研究”“生物医用材料研发与组织器官修复代替”“生物安全关键技术研发”重点专项年度项目安排公示的通知》，公示时间为年月日至年月日。项目安排显示拟向个项目发放中央财政经费万元。其中个项目由医械企业来牵头承担，获中央财政经费万元，占比达。具体企业名单如下另外个项目主要由学校医院来牵头承担。具体入选的个项目名单如下

2018/8/28 11:58:37



海南一药企以零缺陷获美国FDA认证

南国都市报月日讯记者王洪旭实习生赵玉顺月日，由海南华益泰康药业有限公司研发，用以治疗高血压的口服固体制剂，以零缺陷通过美国美国食品药品监督管理局认证，这也是海南省制药企业研发的口服固体制剂首次通过该项认证。据海南华益泰康药业有限公司总经理诸弘刚介绍，美国认证是目前世界上药品认证的最高标准，药品如果要进入美国市场，就必须通过认证。要获得美国的认证并不容易，“公司长期都在做准备，尤其是最近半年，大家经常忙到晚上十点。”众所周知，要通过认证需要涉及到许多部门和细节，除了要不断改善自身硬件条件，还聘请专

2016/1/26 9:17:40