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孕酮受体病理图像分析软件孕酮受体病理图像分析软件

    产品名称: 孕酮受体(1E2)病理图像分析软件孕酮受体(1E2)病理图像分析软件
    注册/备案号: 国械注进20142705516
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-11-27
    有效期: 2018-11-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【注册人住所】上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【型号、规格】Progesterone Receptor (1E2) Image Analysis Software
    【结构及组成】该软件由软件安装光盘和随机文件组成。版本号:5.4。
    【适用范围】该产品用于协助病理学家对采用Ventana医疗系统公司孕酮受体抗体试剂染色的组织内所含PR进行半定量的测量。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该软件由软件安装光盘和随机文件组成。版本号:5.4。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于协助病理学家对采用Ventana医疗系统公司孕酮受体抗体试剂染色的组织内所含PR进行半定量的测量。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 ”。
    【其他内容】邮寄地址:北京市东城区东长安街1号东方广场C1办公楼7层。
    【备注】邮寄地址:北京市东城区东长安街1号东方广场C1办公楼7层。

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