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中心静脉氧饱和度测量探头中心静脉氧饱和度测量探头

    产品名称: 中心静脉氧饱和度测量探头CeVOX Probe中心静脉氧饱和度测量探头CeVOX Probe
    注册/备案号: 国械注进20173216726
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-09-27
    有效期: 2022-09-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】PULSION Medical Systems SE
    【注册人住所】Hans-Riedl-Stra?e 17 85622 Feldkirchen, Germany
    【生产地址】Hans-Riedl-Stra?e 17 85622 Feldkirchen, Germany
    【代理人名称】迈柯唯(上海)医疗设备有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层227室
    【型号、规格】PV2022-30、PV2022-31、PV2022-32、PV2022-33、 PV2022-34、PV2022-35、PV2022-36、PV2022-37、 PV2022-38、PV2022-46、PV2022-47、PV2022-48
    【结构及组成】该产品由光纤探头、固定翼、固定夹(蓝色)、密封帽组成。光纤探头由探头、Y型连接器、延长管、接头组成。 该产品为环氧乙烷灭菌产品,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于临床中连续测量成人患者的中心静脉氧饱和度。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由光纤探头、固定翼、固定夹(蓝色)、密封帽组成。光纤探头由探头、Y型连接器、延长管、接头组成。 该产品为环氧乙烷灭菌产品,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于临床中连续测量成人患者的中心静脉氧饱和度。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:PULSION Medical Systems SE”变更为“注册人名称:PULSION Medical Systems SE 浦讯医疗系统有限公司”。
    【其他内容】/

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