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中心静脉氧饱和度测量探头中心静脉氧饱和度测量探头
产品名称: |
中心静脉氧饱和度测量探头CeVOX Probe中心静脉氧饱和度测量探头CeVOX Probe |
注册/备案号: |
国械注进20173216726 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-09-27 |
有效期: |
2022-09-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】PULSION Medical Systems SE 【注册人住所】Hans-Riedl-Stra?e 17 85622 Feldkirchen, Germany 【生产地址】Hans-Riedl-Stra?e 17 85622 Feldkirchen, Germany 【代理人名称】迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层227室 【型号、规格】PV2022-30、PV2022-31、PV2022-32、PV2022-33、 PV2022-34、PV2022-35、PV2022-36、PV2022-37、 PV2022-38、PV2022-46、PV2022-47、PV2022-48 【结构及组成】该产品由光纤探头、固定翼、固定夹(蓝色)、密封帽组成。光纤探头由探头、Y型连接器、延长管、接头组成。 该产品为环氧乙烷灭菌产品,一次性使用。 【适用范围】该产品用于临床中连续测量成人患者的中心静脉氧饱和度。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由光纤探头、固定翼、固定夹(蓝色)、密封帽组成。光纤探头由探头、Y型连接器、延长管、接头组成。 该产品为环氧乙烷灭菌产品,一次性使用。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于临床中连续测量成人患者的中心静脉氧饱和度。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:PULSION Medical Systems SE”变更为“注册人名称:PULSION Medical Systems SE 浦讯医疗系统有限公司”。 【其他内容】/
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