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全自动微生物鉴定及药敏分析仪全自动微生物鉴定及药敏分析仪

    产品名称: 全自动微生物鉴定及药敏分析仪全自动微生物鉴定及药敏分析仪
    注册/备案号: 国械注进20152400990
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-03-18
    有效期: 2019-03-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】梅里埃诊断产品(上海)有限公司
    【注册人住所】中国上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第四层A部位
    【代理人名称】梅里埃诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第4层A部位
    【型号、规格】VITEK 2
    【结构及组成】该产品主要由智能载卡台(包括显示屏幕、电源、底部单元、条码扫描仪、键盘),主机(卡架、卡架装载和卸载站、运送船、条码阅读器、纽扣式记忆片阅读器、分配器/吸样器站、填充仓、密封仓、孵育架、光学读数头、废卡收集仓、用户界面系统)及软件组成。
    【适用范围】该产品用于自动快速的进行细菌鉴定和药敏试验。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品主要由智能载卡台(包括显示屏幕、电源、底部单元、条码扫描仪、键盘),主机(卡架、卡架装载和卸载站、运送船、条码阅读器、纽扣式记忆片阅读器、分配器/吸样器站、填充仓、密封仓、孵育架、光学读数头、废卡收集仓、用户界面系统)及软件组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于自动快速的进行细菌鉴定和药敏试验。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:中国上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第4层A部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位”。 ,“代理人住所:中国上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第4层A部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位”。
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