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移动式形臂射线机移动式形臂射线机

    产品名称: 移动式C形臂X射线机移动式C形臂X射线机Mobile C-arm X-ray Equipment
    注册/备案号: 国械注进20153300431
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.02.02
    有效期: 2020-02-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens AG
    【注册人住所】Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Muenchen, Germany
    【生产地址】Roentgenstrasse 19-21, DE-95478 Kemnath, Germany
    【代理人名称】西门子(中国)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区望京中环南路七号
    【型号、规格】ARCADIS Avantic
    【结构及组成】产品组成:1)高压发生装置:高压发生器、X射线管组件(含X射线管P 125/10/20CR)、限束器;2)移动式C形臂机架;3)成像系统:影像增强器、图像处理系统、显示器;4)显示器推车;5)附件及选配件(见注册产品标准)。
    【适用范围】用于X射线透视、摄影检查,具有数字减影功能。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】2016-07-04 “注册人名称:Siemens AG;注册人住所:Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Muenchen,Germany;代理人名称:西门子(中国)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区望京中环南路七号”变更为“注册人名称:Siemens Healthcare GmbH;注册人住所:Henkestr. 127, 91052 Erlangen, GERMANY;代理人名称:西门子医疗系统有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室”。

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