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低分子量肝素质控品

    产品名称: 低分子量肝素质控品STA(r)-Quality HBPM/LMWH
    注册/备案号: 国械注进20152401193
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.04.08
    有效期: 2020-04-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DIAGNOSTICA STAGO
    【注册人住所】3 allee Theresa - 92600 Asnieres sur Seine - France
    【生产地址】ZAC des Chataigniers - 23/29 rue Constantin Pecqueur - 95150 Taverny - France
    【代理人名称】北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司
    【型号、规格】试剂1:6 × 1 mL;试剂2:6 × 1 mL。
    【结构及组成】包装盒内有包含两个条形码的条码纸,试剂盒内每种试剂对应一个条形码。每个条形码包含有以下信息:批号,产品代码,试剂代码,有效期以及通过STA(r)系列凝血分析仪测定的相关批号的肝素LMWH值。试剂1:含有确定量低分子量肝素(LMWH)的冻干人血浆(见试剂盒内分析值插页); 试剂2:含有确定量的比试剂1多的低分子量肝素(LMWH)的冻干人血浆(见试剂盒内分析值插页)。产品储存条件及有效期:保存于:2~8℃,有效期:24个月。
    【适用范围】该产品用于低分子量肝素(LMWH)项目的质控。
    【生产国或地区(中文)】法国

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