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血管造影注射系统血管造影注射系统

    产品名称: 血管造影注射系统血管造影注射系统
    注册/备案号: 国械注进20152310134
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-01-19
    有效期: 2019-01-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】安新斯特(上海)贸易有限公司
    【注册人住所】上海黄浦区延安东路700号5A1室
    【代理人名称】安新斯特(上海)贸易有限公司
    【代理人住所】上海黄浦区延安东路700号5A1室
    【型号、规格】CVi
    【结构及组成】产品由电源、注射器头、控制器三部分组成(其中注射器、消耗品不包括在此次申报中,应单独另行申报)。
    【适用范围】用于进行血管造影过程中不透射线型造影剂的受控输注。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由电源、注射器头、控制器三部分组成(其中注射器、消耗品不包括在此次申报中,应单独另行申报)。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于进行血管造影过程中不透射线型造影剂的受控输注。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:安新斯特(上海)贸易有限公司;代理人住所:上海静安区南京西路688号1008室”变更为“代理人名称:博莱科医药科技(上海)有限公司;代理人住所:上海市静安区南京西路688号1008室”。
    【其他内容】/
    【备注】/

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