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血管造影注射系统血管造影注射系统
产品名称: |
血管造影注射系统血管造影注射系统 |
注册/备案号: |
国械注进20152310134 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015-01-19 |
有效期: |
2019-01-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】安新斯特(上海)贸易有限公司 【注册人住所】上海黄浦区延安东路700号5A1室 【代理人名称】安新斯特(上海)贸易有限公司 【代理人住所】上海黄浦区延安东路700号5A1室 【型号、规格】CVi 【结构及组成】产品由电源、注射器头、控制器三部分组成(其中注射器、消耗品不包括在此次申报中,应单独另行申报)。 【适用范围】用于进行血管造影过程中不透射线型造影剂的受控输注。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由电源、注射器头、控制器三部分组成(其中注射器、消耗品不包括在此次申报中,应单独另行申报)。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于进行血管造影过程中不透射线型造影剂的受控输注。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:安新斯特(上海)贸易有限公司;代理人住所:上海静安区南京西路688号1008室”变更为“代理人名称:博莱科医药科技(上海)有限公司;代理人住所:上海市静安区南京西路688号1008室”。 【其他内容】/ 【备注】/
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