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医保谈判火热，第4个国产PD-1也来了！

月日，界面新闻报道称，国家药监局药品审评中心（）已结束百济神州替雷利珠单抗注册申请的技术审评工作，品种技术审评建议结论为“批准生产”。换言之，距离百济神州替雷丽珠单抗的正式获批仅差临门一脚。凑巧的是，当日百济神州也公布了年第三季度财务业绩年第三季度，瑞复美及维达莎在中国销售为企业带来的产品收入总计万美元这也是百济神州同期收入的总数；而同期的净亏损则达到亿美元。相较之下，年同期的净亏损为亿美元。即将获批的替雷丽珠单抗可以让百济神州摆脱成立年尚未推出一款自研新药营收依赖于从其他药企所引进药品的窘况，

2019/11/14 9:51:01



山西省加强中药饮片和中药制剂生产质量监督管理

近日，山西省食品药品监督管理局下发《关于进一步加强中药饮片及中药制剂生产质量监督管理工作的通知》，从日常监管监督抽检企业内部管理案件查处等方面对全省各级食品药品监督管理部门提出要求。一是将中药饮片中药制剂的生产质量监督管理列为日常监管的重点内容，保证监管责任落到实处。要求中药饮片中药制剂生产企业严格按照药品规定组织生产，严把原辅料中间产品和成品质量，使企业切实承担起第一质量责任人的职责。二是加大对药品生产企业监督检查和监督抽验力度，重点检查中药材和饮片来源处方工艺物料平衡质量检验，以及购销调存合

2015/6/1 12:00:01



生物产业中重头戏：重大疾病药物和新型疫苗后劲十足

在我国的生物行业中，重大疾病药物和新型疫苗有着巨大的发展空间，这趋势也在十二五规划中得到了体现。恶性肿瘤肿瘤神经退行性疾病精神性疾病耐药性病原菌病毒感染糖尿病等十类疾病被列入重大疾病的行列。这些疾病，需要大量的各种药物治疗。由于我国在重大疾病药物研究和生产领域发展较晚，缺乏有优势的环球医药网药品种类，在重大疾病的环球医药网医药领域缺乏话语权但是随着我国的科技水平的急速提升，我国在这一领域突破不断，并展现出良好的市场发展空间。据小编了解，在“十二五”的规划中，重大疾病药物和新型疫苗的生产企业将被纳

2012/4/15 8:50:32



中国药品审评积压曾达3.2万件 一线评审员流失严重

国家食品药品监督管理总局局长毕井泉日在北京表示，药品审评积压是总局现在面临的一个比较艰巨的任务，药品审评积压最高时曾达到万件，现在药品积压的数量大幅度下降。中国药品审评中心在岗人数仅有多人，最近年一线评审员流失了。毕井泉说，从年年底开始，总局着手研究推进药品审评审批制度的改革。去年月，国务院专门印发了改革的文件，提出了提高药品审评审批的标准，推进仿制药质量和疗效的一致性评价，实施药品上市许可持有人制度的试点，简化药品审评的程序，加快药品审评的速度，提高药品审评的效力。这些改革措施现在都在推进的过

2016/3/1 9:04:50



咖啡因可能降低女性抑郁症的风险

当你心情烦躁是会不会首先想到来一杯咖啡平复一下情绪你需要一个颠簸只是为了处理您的一天吗您可能实际需要，咖啡因抵挡蓝色。研究人员目前正在确认，出现抑郁症的风险减少含咖啡因的咖啡消费量增加的妇女。据报告，在内科医学档案，咖啡因是在世界使用最频繁的中央神经系统兴奋剂，约的消费是在咖啡的形式。以往的研究，其中包括男性的前瞻性研究，建议咖啡消费和抑郁症的风险之间的关联。抑郁症是一种慢性和复发性的条件，影响到许多妇女与男子，其中包括大约每五个美国妇女在其一生中两次。米歇尔卢卡斯博士，，寻求从美国哈佛大学公共

2011/10/26 17:11:05



讲课费成为反腐重点！地方出台收取标准！

讲课费在年再次成为药企推广费的合规焦点。该取不该取，很多专家都在主动上缴收取的各种企业支付的讲课报酬，即使是合理合法的收入，也在主动积极的配合上缴。据说，上缴到一定的比例之后，日后可以免于刑事处罚从去年到今年，对讲课费各种要求都是基于内部文件，有医院层面发的文件，也有地方卫健机构发文。包括今年社交媒体流传的卫健委发的《关于印发医务人员学术讲课取酬的工作提示的通知》国卫办医急函号文件，也是没有在公开的官方渠道发布。目前可以查到的官方正式发布的讲课费标准，只有上海敢为人先。在刑罚方面，有一些讲课费案

2024/5/23 9:44:39