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利好政策即将出台 儿童药市场发展值得期待

目前在我国众多药企当中，几乎看不到儿童药的生产，导致市场极为欠缺。在如此严峻的形势下，儿童用药将成为很严重的一个问题。业内人士称，解决当前儿童药缺乏是最紧要的事情。对此，国家各大部门出台了《意见》，从而推动药企加大生产儿童药。儿童药不比成人药，研发就非常之困难的，所以才导致儿童用药面临的种种难题及考验。相关人士介绍，目前儿童药的专用剂型几乎没有，如果在各方面做的不够完善，考虑不周到的话，会给临床用药带来很多的麻烦，同时还会带来不必要的损失。某药企的负责人称，在药品市场上，儿童药占据比例只有一小部

2015/1/5 23:30:46



沈阳市局认真传达学习贯彻十九大精神全力推进国家食品安全示范城市创建工作

月日上午，沈阳市食药监局召开局党组扩大会议，传达学习贯彻党的十九大精神，认真落实月日全市领导干部会议精神，紧密结合沈阳创建国家食品示范城市实际进行具体安排部署，要求全系统上下深入落实炼红书记有为市长姜军副市长关于国家食品安全示范城市创建工作的部署要求，盯紧工作时限，绷紧工作体系，咬紧工作目标，压紧工作责任，用“创建国家食品安全示范城市保障沈城百姓饮食用药安全”的实际行动和工作成果，作为学习贯彻落实党的十九大精神的具体举措，为沈城百姓带来实实在在的幸福感和获得感。跑表计时，把握创城工作进度。月日前

2017/11/1 18:30:01



总局关于汕头市金丰医疗器械科技有限公司停产整改的通告（2016年第81号）

年月，国家食品药品监督管理总局对汕头市金丰医疗器械科技有限公司组织了飞行检查。检查中，发现该企业质量管理体系主要存在以下缺陷一缺少人员培训的相关记录未能提供产品制造人员具备相应资格或经过针对性的培训记录，不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录（以下简称《规范》）中要求应当经过与其岗位要求相适应的培训。二生产管理不到位未制定受控的关键和特殊过程的作业指导书，且对关键和特殊过程的重要参数未进行验证或确认，不符合《规范》中要求应当明确关键工序和特殊过程，编制相应规程或指导书。三质量控制不到位（一

2016/5/9 16:36:01



三精制药复牌连续涨停 巧借基金套利

月日，三精制药和哈药股份公告称，哈尔滨市国资委已批复同意了双方的资产重组事项，同时，三精制药股票于月日起复牌。昨日三精制药顺利地拉出了第二个涨停板，未能提前买入的投资者只能望眼欲穿。事实上，对于连续涨停的个股，投资者完全可以借助基金来“曲线救国”。《投资快报》记者注意到，鹏华医疗保健对三精制药和哈药股份的持股占比达到了，持仓市值在亿元以上，有望成为此轮资产重组概念股的最大受益者。鹏华医疗保健重仓比例最高一直以来，在重大重组事项停牌前和预案发布复牌后，都是股价表现最为强烈的阶段，而对于大部分的资产

2015/8/3 9:10:25



参比制剂遴选考验药企研发力

月日，《普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则》《普通口服固体制剂溶出曲线测定与比较指导原则》等多份意见稿结束意见征集。在记者的采访中，企业普遍反映参比制剂的遴选是一个难题。文件的描述是仿制药质量一致性评价的对照品，可为原研药或国际公认的同种药物，且依政策导向，新政没有出参比制剂目录，划定的是参比制剂选择的范围。换言之，企业要主动选择参比制剂主动进行比对研究主动递交申报资料备案行业协会可组织同品种企业提出参比制剂的意见，报审核确定可推荐参比制剂。“时间紧，任务重。现在还存在一些老药国外原研药

2015/11/17 9:33:03



山东省食品药品监管局组织开展餐饮服务食品安全在线访谈活动

近日，山东省食品药品监督管理局与大众网联合组织了网上访谈活动，邀请监管部门行业协会和餐饮企业代表，围绕“寻笑脸就餐，保舌尖安全”，就餐饮服务食品安全监督量化分级管理和明厨亮灶等工作开展访谈交流，并与广大网友在线互动。访谈代表分别从各自工作角度，对餐饮服务食品安全监督量化分级和明厨亮灶工作的法律要求社会意义实施方法取得的成效等进行了阐述和分享，并回答了网友的在线提问。通过开展“寻笑脸就餐，保舌尖安全”万人笑脸墙在线访谈等系列活动，引导公众健康消费理性消费，鼓励消费者积极参与社会监督，督促餐饮服务单

2015/7/20 15:51:01