腔静脉滤器及其导引系统(商品名)腔静脉滤器及其导引系统(商品名)
产品名称: |
腔静脉滤器及其导引系统(商品名:VenaTech LP)腔静脉滤器及其导引系统(商品名:VenaTech LP)Permanent vena cava filters and introducer systems |
注册/备案号: |
国械注进20143776131 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.12.26 |
有效期: |
2019-12-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】B.BRAUN MEDICAL 【注册人住所】204 avenue du Maréchal Juin-92107 BOULOGNE CEDEX FRA 【生产地址】30 avenue des Temps Modernes-86361 CHASSENEUIL POITOU FRA 【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 【代理人住所】上海市外高桥保税区港澳路285号S,P及Q部分 【型号、规格】04435125 【结构及组成】该产品由导引系统(导丝、导鞘、扩张器、推送器)和过滤器(装在弹筒内)组成。过滤器由符合ISO5832-7的Phynox合金制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品通过股静脉通路、锁骨下静脉和颈静脉通路植入下腔静脉.用于截住静脉血流中的血栓快,防止栓塞,为永久性或长期性肺栓塞风险的患者提供保护。 【生产国或地区(中文)】法国 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】2016-02-23 “代理人住所:上海市外高桥保税区港澳路285号S,P及Q部分 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分”。2016-12-26 “注册人住所:204 avenue du MaréchalJuin-92107 BOULOGNE CEDEX FRA ”变更为“注册人住所:204 avenue du Maréchal Juin 92100BOULOGNE-BILLANCOURT FRANCE ”。
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