|
|
抗血栓压力带抗血栓压力带
产品名称: |
抗血栓压力带抗血栓压力带 |
注册/备案号: |
国械注进20152640405 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2015-01-30 |
有效期: |
2019-01-29 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 【注册人住所】中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位(联系地址:北京市朝阳区东四环中路远洋国际中心A座18层) 【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位 【型号、规格】见技术审评报告附页 【结构及组成】抗血栓压力带的材料为锦纶(74.5%)、氨纶(15.6%)及涤纶。非灭菌,可重复使用。 【适用范围】该产品通过向患者腿部提供梯度压力,增加静脉血液流速,有助于预防内科和外科患者的深静脉血栓形成。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】抗血栓压力带的材料为锦纶(74.5%)、氨纶(15.6%)及涤纶。非灭菌,可重复使用。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品通过向患者腿部提供梯度压力,增加静脉血液流速,有助于预防内科和外科患者的深静脉血栓形成。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位”变更为“代理人名称:康蒂思(上海)医疗器械有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美约路222号506室”。 【其他内容】/ 【备注】/
|
|
|