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抗血栓压力带抗血栓压力带

    产品名称: 抗血栓压力带抗血栓压力带
    注册/备案号: 国械注进20152640405
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-01-30
    有效期: 2019-01-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
    【注册人住所】中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位(联系地址:北京市朝阳区东四环中路远洋国际中心A座18层)
    【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
    【型号、规格】见技术审评报告附页
    【结构及组成】抗血栓压力带的材料为锦纶(74.5%)、氨纶(15.6%)及涤纶。非灭菌,可重复使用。
    【适用范围】该产品通过向患者腿部提供梯度压力,增加静脉血液流速,有助于预防内科和外科患者的深静脉血栓形成。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】抗血栓压力带的材料为锦纶(74.5%)、氨纶(15.6%)及涤纶。非灭菌,可重复使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品通过向患者腿部提供梯度压力,增加静脉血液流速,有助于预防内科和外科患者的深静脉血栓形成。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位”变更为“代理人名称:康蒂思(上海)医疗器械有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美约路222号506室”。
    【其他内容】/
    【备注】/

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