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尿微量白蛋白肌酐试纸条干化学法

    产品名称: 尿微量白蛋白/肌酐试纸条(干化学法)AUTION SCREEN Microalbumin/Creatinine
    注册/备案号: 国械注进20152400750
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.02.25
    有效期: 2020-02-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】ARKRAY Factory,Inc.
    【注册人住所】1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga 520-3306, JAPAN
    【生产地址】1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga 520-3306, JAPAN
    【代理人名称】爱科来国际贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区新灵路118号1002B室(办公地址:上海市浦东新区东方路710号汤臣金融?
    【型号、规格】25条/盒
    【生产国或地区(中文)】日本
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】每100条试纸中含有以下成分: [白蛋白] 4,5,6,7-四氯-2?,4?,5?,7?-四碘-荧光素钠(TCTIF):0.14 mg; [肌酐] 2,6-二氯-4?-羟基-3?,3??-二甲基-3-硫代品红酮-5?,5??-二羧酸,三钠盐:0.34 mg / 氯化钯(II):0.10 mg。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于尿液中白蛋白、肌酐的半定量检测。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】室温下储存(1~30°C),避免高温、阳光直射及潮湿。有效期 2年。
    【变更情况】变更日期:2015.05.27,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区新灵路118号1002B室(办公地址:上海市浦东新区东方路710号汤臣金融大厦318室)”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区新灵路118号1002B室”。

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