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尿微量白蛋白肌酐试纸条干化学法
产品名称: |
尿微量白蛋白/肌酐试纸条(干化学法)AUTION SCREEN Microalbumin/Creatinine |
注册/备案号: |
国械注进20152400750 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.02.25 |
有效期: |
2020-02-24 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】ARKRAY Factory,Inc. 【注册人住所】1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga 520-3306, JAPAN 【生产地址】1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga 520-3306, JAPAN 【代理人名称】爱科来国际贸易(上海)有限公司 【代理人住所】上海市外高桥保税区新灵路118号1002B室(办公地址:上海市浦东新区东方路710号汤臣金融? 【型号、规格】25条/盒 【生产国或地区(中文)】日本 【主要组成成分(体外诊断试剂)】每100条试纸中含有以下成分: [白蛋白] 4,5,6,7-四氯-2?,4?,5?,7?-四碘-荧光素钠(TCTIF):0.14 mg; [肌酐] 2,6-二氯-4?-羟基-3?,3??-二甲基-3-硫代品红酮-5?,5??-二羧酸,三钠盐:0.34 mg / 氯化钯(II):0.10 mg。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于尿液中白蛋白、肌酐的半定量检测。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】室温下储存(1~30°C),避免高温、阳光直射及潮湿。有效期 2年。 【变更情况】变更日期:2015.05.27,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区新灵路118号1002B室(办公地址:上海市浦东新区东方路710号汤臣金融大厦318室)”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区新灵路118号1002B室”。
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