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耐药三通耐药三通

    产品名称: 耐药三通耐药三通Stopcock for infusion therapy and pressure monitoring/ Stopcock with extension for infusion therapy
    注册/备案号: 国械注进20153660055
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.01.14
    有效期: 2020-01-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】B. Braun Melsungen AG
    【注册人住所】34209 Melsungen, Germany
    【生产地址】Hauptstraβe 39, 6182 Escholzmatt,Switzerland
    【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】耐药三通由带接头的主体,圆锥接头、旋塞、保护帽、带/不带延长管组成,其中带接头的主体由聚酰胺(PA)制成,圆锥接头由甲基丙烯酸甲酯-丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(MABS)制成,旋塞由聚碳酸酯(PC)制成,保护帽由聚丙烯(PP)制成,延长管由聚氯乙烯(PVC)制成,增塑剂为DEHT,不含DEHP。采用GAMMA射线灭菌,一次性使用。
    【适用范围】用于输液治疗和压力监测。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】2016-09-26 “代理人住所:上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分”。

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