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尿动力检测仪
产品名称: |
尿动力检测仪Urodynamic System |
注册/备案号: |
国械注进20152400978 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.03.18 |
有效期: |
2020-03-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】ANDROMEDA Medizinische Systeme GmbH 【注册人住所】Wallbergstr.5,82024 Taufkirchen/Potzham,GERMANY 【生产地址】Wallbergstr.5,82024 Taufkirchen/Potzham,GERMANY 【代理人名称】莱凯医疗器械(北京)有限公司 【代理人住所】北京市顺义区北京天竺空港工业区B区裕华路28号 【型号、规格】Helix 【生产国或地区(中文)】德国 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由主机、尿流计、导管牵引器、压力传感器、肌电图前置放大器、一体式灌注泵和容积传感器组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于患者尿动力的检测,包括尿流率测定、膀胱压测定、压力-流率测定、尿道压力曲线测定和咳嗽漏尿点压测定。 【变更情况】变更日期:2015.12.02,“ 代理人住所:北京市顺义区北京天竺空港工业区B区裕华路28号”变更为“ 代理人住所:北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号1号楼3层东侧”。
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