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膝关节组件试模

    产品名称: 膝关节组件试模Restoris MultiCompartmental Knee System(Restoris MCK)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第1105590号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.12.27
    有效期: 2017-12-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Mako Surgical Corp.
    【注册人住所】2555 Davie Road Fort Lauderdale,Florida 33317
    【生产地址】2555 Davie Road Fort Lauderdale,Florida 33317
    【代理人名称】美中互利(北京)国际贸易有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由股骨试模、髌骨试模、基板试模、嵌体试模、股骨模板、基板模板组成,其中股骨试模采用符合YY0605.12标准规定的钴铬钼合金制成,髌骨试模和嵌体试模采用符合YY/T0726标准规定的聚苯砜制成,基板试模、股骨基板和基板模板采用符合ASTMF899标准规定的 630不锈钢材料制成,具体详见规格型号列表。非灭菌包装。
    【适用范围】该产品为手术工具,适用于膝关节置换手术前试用,以选择合适的置换组件。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 7214-2013 《膝关节组件试模》
    【售后服务机构】美中互利(北京)国际贸易有限公司

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