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膝关节组件试模
产品名称: |
膝关节组件试模Restoris MultiCompartmental Knee System(Restoris MCK) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第1105590号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.12.27 |
有效期: |
2017-12-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Mako Surgical Corp. 【注册人住所】2555 Davie Road Fort Lauderdale,Florida 33317 【生产地址】2555 Davie Road Fort Lauderdale,Florida 33317 【代理人名称】美中互利(北京)国际贸易有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由股骨试模、髌骨试模、基板试模、嵌体试模、股骨模板、基板模板组成,其中股骨试模采用符合YY0605.12标准规定的钴铬钼合金制成,髌骨试模和嵌体试模采用符合YY/T0726标准规定的聚苯砜制成,基板试模、股骨基板和基板模板采用符合ASTMF899标准规定的 630不锈钢材料制成,具体详见规格型号列表。非灭菌包装。 【适用范围】该产品为手术工具,适用于膝关节置换手术前试用,以选择合适的置换组件。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 7214-2013 《膝关节组件试模》 【售后服务机构】美中互利(北京)国际贸易有限公司
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