[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

类风湿因子校准液类风湿因子校准液

    产品名称: 类风湿因子校准液Preciset RF类风湿因子校准液Preciset RF
    注册/备案号: 国械注进20142405780
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-05-04
    有效期: 2023-05-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【型号、规格】5×1mL
    【结构及组成】活性成分:人血清中的类风湿因子(RF);非活性成分:羟乙基哌嗪乙磺酸(HEPES)缓冲液,牛血清白蛋白,氯化钠,防腐剂。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】该产品用于类风湿因子检测的校准。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】活性成分:人血清中的类风湿因子(RF);非活性成分:羟乙基哌嗪乙磺酸(HEPES)缓冲液,牛血清白蛋白,氯化钠,防腐剂。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于类风湿因子检测的校准。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃储存,有效期15个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    药品经营企业GSP认证公示(第1097号)
    根据《中华人民共和国药品管理法》《关于贯彻实施新修订药品经营质量管理规范的通知》规定,经我局依照《浙江省药品批发企业新修订药品检查工作程序》组织检查,以下企业符合《药品经营质量管理规范()》规定的内容,现予以公示,公示时间始至日,请社会各界予以监督。企业名称杭州顺天医药有限公司;经营方式批发;仓库地址淳安县千岛湖镇坪山路号号楼;法定代表人陈平华;企业负责人陈平华;质量负责人马相锋;经营范围中药材中药饮片中成药化学药制剂抗生素制剂生化药品生物制品;企业所在地浙江浙江省注册地址淳安县千岛湖镇新安北路
    2015/10/27 12:15:20

    药品经营企业GSP认证公示(第1097号)

    仿制药一致性评价现状、问题及建议报告解读
    我国是一个发展中国家,同时也是个仿制药大国,国内企业生产的化学药产品绝大多数为仿制药。为了根本性地提升我国仿制药质量,从年开始,国家药监部门提出了仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称“一致性评价”)的系统性工程。为了让社会更好的理解一致性评价工作,推进中国仿制药产业全方位转型升级,一致性评价在行动组织与药经理人一起合作,对我国仿制药行业的发展和一致性评价相关的行业政策进行了深入研究并形成了《仿制药质量与疗效一致性评价现状问题及建议》报告。《仿制药质量与疗效一致性评价现状问题及建议》报告主要内容第
    2018/10/16 11:45:42

    仿制药一致性评价现状、问题及建议报告解读

    苑东生物氨己烯酸散即将获批 进攻儿童罕见病用药
    近日,苑东生物的氨己烯酸散类仿制上市申请进入“在审批”流程,有望迎来好消息。氨己烯酸散是用于治疗婴儿痉挛症()的高效药物,目前仅有进口产品获批,国内药企中苑东生物为独家申报仿制上市。图苑东生物的产品注册进度氨己烯酸主要应用于临床确诊的婴儿痉挛症()患者,尤其是伴有结节性硬化()的患者,其作用机制主要是通过不可逆的抑制转氨酶来抑制的分解代谢。丹麦灵北的原研产品全球销售峰值在年达到亿丹麦克朗(约为亿美元),随着进口仿制药不断冲击,原研产品的全球销售额开始下滑。图国内市场上的氨己烯酸制剂情况目前国内市
    2022/5/10 8:57:42

    苑东生物氨己烯酸散即将获批 进攻儿童罕见病用药

    老字号与新难题
    小编了解,中华老字号药店往往具有以下几个特点历史悠久,其历史往往要比新中国建立要远,大约有几十年到几百年的历史,并且多位于一些中心城市;口碑不错,往往在城市居民中享有知名度;浓郁的中医药特色,资历深厚的老中医坐堂,能够固定客户群体,树立口碑;诚信,不但药材上乘,而且价格公道。不过由于诸多原因,这些老字号却面临着诸多挑战居无定所,地址不断变换;中医药特色的发扬;战略转型向大健康,诸如杭州胡庆余堂。老字号面临拆迁之苦。城市的改造不断加速,拆迁已经成为一个不可避免的事件,这也给老字号建立的地域优势带来
    2013/4/9 14:10:43

    老字号与新难题

    “保质低价”有望解决中成药集采困局
    近日,国家医保局网站发布了《对十三届全国人大四次会议第号建议的答复》(以下简称《答复》),其中卢庆国代表提出了关于加快中药及配方颗粒进入集中采购的建议。《答复》中指出,对于中成药集中采购,国家医保局已有政策安排和初步探索;中成药集中采购需要先完善其质量评价标准,坚持质量优先。同时,答复中还表示,青海省浙江省金华市河南省濮阳市等地已针对部分需求大金额高的中成药品种开展了集中采购探索,取得了积极成效。从年起,国家医保局会同有关部门已成功开展了五批个药品集中带量采购。从采购的结果看,带量采购强制性地对
    2021/9/8 9:24:35

    “保质低价”有望解决中成药集采困局

    两成药企可能倒闭
    专家称总体处于产能过剩状态,未中标企业将受影响据新京报讯央视月日报道称,卫生部药物政策与基本药物制度司司长郑宏在发布会上说,目前药品的生产经营企业总体上处于产能过剩状态,专家称,可能有药企在变革中倒闭。郑宏说,在基本药物制度设计过程中,由于涉及的环节比较多,涉及各方利益格局的调整。目前药品的生产经营企业,总体上来讲处于产能过剩的状态。基本药物实行招标采购,不可能是所有生产同一类药品的都会中标,会对一些企业带来影响,造成企业的兼并重组,另外,他说,随着基本药物的实施,基本药物实行集中采购统一配送减
    2009/8/25 17:16:13

    两成药企可能倒闭

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。