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总胆汁酸测定试剂盒酶比色法
产品名称: |
总胆汁酸测定试剂盒(酶比色法)Bile Acids TBA |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2401092号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.03.31 |
有效期: |
2016-03-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Sentinel CH SpA 【注册人住所】Via Robert Koch 2, Milan 20152, Italy 【生产地址】Via Robert Koch 2, Milan 20152, Italy 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【型号、规格】试剂1a:4×9 mL,试剂1b(冻干):4瓶,试剂2:4×5 mL,校准品:1×5 mL; 试剂1a:5×10 mL,试剂1b(冻干):5瓶,试剂2:5×4.5 mL,校准品:1×5 mL。 【结构及组成】试剂1a: 磷酸盐缓冲液 65 mmol/L,PH 7.0,EDTA 0.77 mmol/L,叠氮钠< 0.1 %; 试剂1b: 草氨酸 45 mmol/L,黄递酶 250 U/L, NAD+ 2.0mmol/L, NBT 0.25 mmol/L, 3-氧-5-β 类固醇 4-脱氢酶0.4 kU/L; 试剂2: 3-α-HSD > 500 U/L,叠氮钠<0.1%; 标准品: 胆汁酸标准品。产品有效期:在2-8℃储存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】采用酶比色法测定血清中的总胆汁酸。 【生产国或地区(中文)】意大利 【产品标准】YZB/ITA 1117-2012
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