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总局举行医疗器械网络销售监督管理办法新闻通气会

月日，国家食品药品监管总局举行新闻通气会，总局医疗器械监管司相关负责人就总局最新公布的《医疗器械网络销售监督管理办法》第号总局令，以下简称《办法》的主要内容医疗器械网络经营的监管形势，进行解读和分析。相关负责人介绍，随着医疗器械网络销售的飞速发展，利用网络非法销售未经注册的医疗器械虚假夸大宣传欺骗消费者的问题不断出现。例如，在网络电商平台直营网站或移动客户端非法销售未经注册的医疗器械产品发布违法违规信息等行为，给群众用械安全带来潜在风险。同时，网络经营的虚拟性跨地域隐匿易转移等特点，也导致监管管

2018/1/10 18:30:01



医治肿瘤 药师应多注重药物使用细节

据小编了解，肿瘤肿瘤病情的产生发展同其预后具有紧密关系，受近日节律影响严重，并且可能会改变机体本身对抗癌抗癌药物的耐受性和治疗效果。对近日节律的研究，有利于做好肿瘤的前期预防病情诊断，甚至有效治疗恶性肿瘤，提高肿瘤患病者康复率和生命的延长。在这里，细胞活动的变换情况，对于机体耐受性起到基础性作用。因此，在不同的时间对患者采取不同治疗方式，或者选择最合适的时机同用药时间相配合，对医治肿瘤有着不可替代的意义。相应的，也要求肿瘤病症的医生能够全面准确把握其专业规律，对肿瘤患者具体情况做出正确判断。肿瘤

2013/4/27 15:39:02



实行应急储备药动态管理是解决过期浪费问题的必由之路

“非典”和甲型流感等易于突发且不易控制的疾病，给我国的环球医药网医药储备带来了严峻的考验。在这些疾病爆发时，我们储备方面的弱点暴露无疑。近年来，针对这些问题，各级各部门给予了高度重视，储备数量的问题已经解决了一大半，在相关药物储备方面的能力已大大加强。但是药物都有保质期，大部分医药储备的应急类药物平时基本不用，这些药物渐渐会过期，过期后只能进行销毁。这就给药物管理带来了困难，也造成了药物的浪费。很多行业内的人士也非常担忧，一些专家提出了动态储备的方案，希望可以借此解决药物过期浪费的问题。首都医科

2012/3/23 21:12:28



食品药品监管总局办公厅关于注销酮康唑片药品批准文号的通知

陕西省食品药品监督管理局你局办公室《关于西安杨森制药有限公司撤销酮康唑片（里素劳）药品文号的申请》（陕食药监办函号）收悉。根据《药品注册管理办法》的有关规定，同意注销西安杨森制药有限公司的酮康唑片（里素劳）的药品批准证明文件及批准文号（国药准字）。请你局告知相关企业，并收回药品批准证明文件原件。特此通知。国家食品药品监督管理总局办公厅年月日

2013/12/25 12:00:01



2016年目前全国被收回22张GMP证书情况

月日，湖南省食药监局发布公告，福寿堂制药有限公司严重违反《药品生产质量管理规范（年修订）》规定，依法收回该公司《药品证书》。这是湖南省年以来被收回的第一张证书，同时也是全国范围内被收回的第张证书。据不完全统计，目前被收回的张证书中，国家局，以及安徽贵州海南河南湖北湖南吉林江苏江西辽宁山东黑龙江等省药监局均已发布年收回“第一炮”。在各省收回证的数量上，以吉林省最。年截止目前为止，仅仅过去不到三个月，吉林已回收了张证书，其中一张在收回后的第天已经发回。而被贵州局收回的百花医药集团股份有限公司，也在收

2016/3/29 9:42:28



这个事，大批药品批文不要了！

距离年底前完成国家基本药物口服制剂与参比制剂质量一致性评价的国家任务仅余不到个月，中国医药行业同时面临倒计时的巨大时间与成本压力。不可能完成的任务“一致性评价不仅关乎我国医药产业转型升级，也是产业供给侧结构性改革的重要举措。”近日，正在全国参加“两会”的全国人大代表康恩贝集团有限公司董事长胡季强向赛柏蓝表示，但目前在推进过程中存在多项问题，建议以点带面有序推进，实事求是客观设限。“研究机构数量少，现有药物临床研究机构对接受临床研究业务的积极性也不高，且生物等效试验仅限于医疗机构，与国际贯例不符。

2017/3/13 14:48:02