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股骨近端锁定钢板系统(商品名)股骨近端锁定钢板系统(商品名)

    产品名称: 股骨近端锁定钢板系统(商品名:PERI-LOC)股骨近端锁定钢板系统(商品名:PERI-LOC)PERI-LOC Proximal Femoral Locking Plate System
    注册/备案号: 国械注进20143466143
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.12.29
    有效期: 2019-12-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Smith & Nephew, Inc.
    【注册人住所】1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA
    【生产地址】1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA; Alemannenstraβe 14,D-78532,Tuttlingen,78532,Germany
    【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位.
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品包括接骨螺钉、接骨板、缆线固定器与螺孔塞,由符合ISO5832-1的不锈钢材料制造,有灭菌及非灭菌两种包装,灭菌产品经伽马射线灭菌。
    【适用范围】该产品适用于股骨近端骨折的固定。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】2017-04-26 “代理人住所:上海市外高桥保税区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位”。

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