股骨近端锁定钢板系统(商品名)股骨近端锁定钢板系统(商品名)
产品名称: |
股骨近端锁定钢板系统(商品名:PERI-LOC)股骨近端锁定钢板系统(商品名:PERI-LOC)PERI-LOC Proximal Femoral Locking Plate System |
注册/备案号: |
国械注进20143466143 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.12.29 |
有效期: |
2019-12-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Smith & Nephew, Inc. 【注册人住所】1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA 【生产地址】1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA; Alemannenstraβe 14,D-78532,Tuttlingen,78532,Germany 【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 【代理人住所】上海市外高桥保税区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位. 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品包括接骨螺钉、接骨板、缆线固定器与螺孔塞,由符合ISO5832-1的不锈钢材料制造,有灭菌及非灭菌两种包装,灭菌产品经伽马射线灭菌。 【适用范围】该产品适用于股骨近端骨折的固定。 【生产国或地区(中文)】美国 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】2017-04-26 “代理人住所:上海市外高桥保税区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位”。
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