髋关节股骨柄

产品名称： 髋关节股骨柄Corail AMT Hip System 注册/备案号： 国械注进20193130496 注册/备案单位： 德培依法国有限公司DePuy France SAS 批准日期： 2019-09-29 有效期： 2024-09-28 变更日期： 产品介绍： 【注册证编号】国械注进20193130496 【注册人名称】德培依法国有限公司DePuy France SAS 【注册人住所】7 allée Irène Joliot-Curie 69801 SAINT PRIEST CEDEX FRANCE 【生产地址】Loughbeg, Ringaskiddy Co. Cork, Ireland 【代理人名称】强生（上海）医疗器材有限公司 【代理人住所】中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 【产品名称】髋关节股骨柄Corail AMT Hip System 【管理类别】第三类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】该产品基体部分由符合ASTMF136标准规定的Ti6Al4V ELI钛合金材料制成，表面喷涂了符合ISO13779-2标准规定的羟基磷灰石涂层。辐照灭菌包装，灭菌有效期5年。 【适用范围/预期用途】与同一系统组件配合，作为生物型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】按原《分类目录》，该产品分类编码为6846。 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-09-29 【有效期至】2024-09-28 【变更情况】“注册人名称:DePuy France SAS 德培依法国有限公司 ; 注册人住所:7 allée Irène Joliot-Curie 69801 SAINT PRIEST CEDEX FRANCE;”变更为“注册人名称:DePuy (Ireland) 德培依(爱尔兰)有限公司 ; 注册人住所:Loughbeg, Ringaskiddy Co. Cork, Ireland;”。