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网上药店销售规模首超1000亿 药品销售额暴增40％

2020/5/29 9:38:18



4款医疗器械产品被核查召回 行业监督抽查成常态

月日，国家食药监总局（以下简称）发出款医械召回通知，事涉的组件式全膝关节系统髓内钉手术工具，对全肘关节假体对植入式心律转复除颤器。《每日经济新闻》记者了解，在今年的医疗器械核查中，已有家企业收回个注册申请，有企业人士称，如此严格的核查还是第一次。医疗器械注册管理副司长高国彪月日对《每日经济新闻》记者表示，医疗器械临床试验监督抽查是今年的重点工作之一，今后将成为常态。有业内人士表示，医疗器械产业规模小，外企在国内市场上占比高中小企业多，技术创新与企业的兼并重组或将是行业未来发展的推动力。医疗器械掀

2016/9/13 9:08:00



关于征求第二批免于进行临床试验医疗器械目录意见的函

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，有关单位为进一步规范医疗器械临床评价工作，扩大免于进行临床试验的医疗器械目录范围，根据《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》规定，食品药品监管总局器械注册司组织起草了《免于进行临床试验的第二类医疗器械目录（第二批）》和《免于进行临床试验的第三类医疗器械目录（第二批）》（征求意见稿，见附件）。现请你单位组织研究，并在年月日前反馈意见。电子邮件。发送邮件时，请在邮件主题处注明“免于进行临床试验医疗器械目录意见”。信函北京市西城区宣武门西大街号院号楼

2016/5/20 16:01:01



18亿孕激素迎来国产第二家！

月日，国家药品监督管理局（）官网显示，杭州和泽坤元药业的地屈孕酮片，获批上市，并视同通过一致性评价，是国内第二家获批的地屈孕酮片仿制药。地屈孕酮（）是一种口服孕激素，用于治疗内源性孕酮不足引起的疾病，是一种性激素及生殖系统调节剂。主要用于治疗内源性孕酮不足，如子宫内膜异位症功能失调性子宫出血痛经习惯性流产经前期综合征继发性闭经孕激素缺乏所致先兆性流产等症状。地屈孕酮与天然孕激素相比拥有弯曲的立体结构，称为“逆转”结构，该“逆转”结构使其对孕激素受体具有高度选择性，因此地屈孕酮相比黄体酮具有代谢稳

2024/2/21 9:17:30



新一轮医药产业并购展开 或换另一种思路和模式

美国历史学家约翰肯尼迪说“帝国的兴旺，源于不断的侵略和扩张；帝国的削弱，源于无休止的侵略和扩张。”此话用来形容任何一位参与了上一轮医药并购潮的企业似乎都可以。而未能掌握“不断”与“无休止”之间的度，或许就是上一轮并购的大佬们继续野蛮或折戟沉沙的缘由。毋庸讳言的是，上一轮医药并购的大佬们几乎都在一波高歌猛进的并购狂潮后遭遇了资金链困境和整合难题，加之医药行业环境的变化，医药产业整体盈利能力走低，使得医药并购步入低谷。进入年，可以感觉到的是上一轮幸免于医药行业覆巢危机的并购者，已然开始了新一轮的布局

2008/7/22 17:38:50



建立全国统一医保标准化体系 节能降耗

月日，国家医保局印发《医疗保障标准化工作指导意见》医保发号。医保标准化，节能降耗据国家医保局通知，该意见主要是为了深入贯彻实施国家标准化战略，加快形成全国统一的医疗保障标准化体系。根据《国务院关于印发深化标准化工作改革方案的通知》（国发号）和《国家标准化体系建设发展规划（年）》等文件要求，结合医疗保障改革发展需求，制定本指导意见。据赛柏蓝查询国发号文件，国家高度重视标准化的意义标准化在保障产品质量安全促进产业转型升级和经济提质增效服务外交外贸等方面起着越来越重要的作用。不难看出，标准化与信息化结

2019/6/28 14:04:45