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电子小肠内窥镜电子小肠内窥镜

    产品名称: 电子小肠内窥镜电子小肠内窥镜
    注册/备案号: 国械注进20153221352
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-04-20
    有效期: 2019-04-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】富士胶片(中国)投资有限公司
    【注册人住所】上海市浦东新区银城中路68号2801室
    【代理人名称】富士胶片(中国)投资有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区银城中路68号2801室
    【型号、规格】EN-580XP
    【结构及组成】本产品是一种由插入部(头端部、弯曲部、软性部)、操作部、LG软性部、LG连接器、图像连接器、中继线软性部构成的图像软性内窥镜。
    【适用范围】插入到体内、管腔、体腔或体内腔,提供用于对体内、管腔、体腔或体内腔进行观察、诊断、拍摄或治疗的图像。本产品为在医生的管理下于医疗设施内,用于对胃、十二指肠、小肠进行观察、诊断及经内镜治疗为目的的医用内窥镜。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品是一种由插入部(头端部、弯曲部、软性部)、操作部、LG软性部、LG连接器、图像连接器、中继线软性部构成的图像软性内窥镜。
    【预期用途(体外诊断试剂)】插入到体内、管腔、体腔或体内腔,提供用于对体内、管腔、体腔或体内腔进行观察、诊断、拍摄或治疗的图像。本产品为在医生的管理下于医疗设施内,用于对胃、十二指肠、小肠进行观察、诊断及经内镜治疗为目的的医用内窥镜。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市浦东新区银城中路68号2801室 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区银城中路68号2801室”。
    【其他内容】生产场所名称富士胶片光学株式会社 富士能水户事业所
    【备注】生产场所名称富士胶片光学株式会社 富士能水户事业所

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