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电子小肠内窥镜电子小肠内窥镜
产品名称: |
电子小肠内窥镜电子小肠内窥镜 |
注册/备案号: |
国械注进20183222046 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-05-28 |
有效期: |
2023-05-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】富士胶片株式会社FUJIFILM Corporation 【注册人住所】东京都港区西麻布二丁目26番30号26-30,NISHIAZABU 2-CHOME,MINATO-KU,TOKYO 106-8620 JAPAN 【生产地址】茨城县常陆大宫市东野4112番地茨城県常陸大宮市東野4112番地 【代理人名称】富士胶片(中国)投资有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区银城中路68号2801室 【型号、规格】EN-580T 【结构及组成】该产品由插入部(头端部、弯曲部、软性部)、操作部、LG软性部、LG连接器、图像连接器、中继线软性部及管套件(TY-06S)组成。 【适用范围】本产品与富士生产的电子图像处理器VP-4450HD、内窥镜光源装置XL-4450组合使用,通过视频监视器提供图像,用于对食道、胃、十二指肠、小肠进行观察和诊断。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由插入部(头端部、弯曲部、软性部)、操作部、LG软性部、LG连接器、图像连接器、中继线软性部及管套件(TY-06S)组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品与富士生产的电子图像处理器VP-4450HD、内窥镜光源装置XL-4450组合使用,通过视频监视器提供图像,用于对食道、胃、十二指肠、小肠进行观察和诊断。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3222959号
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