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起搏导线导丝起搏导线导丝
产品名称: |
起搏导线导丝起搏导线导丝 |
注册/备案号: |
国械注进20142635632 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-12-01 |
有效期: |
2018-11-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司 【注册人住所】上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室 【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司 【代理人住所】上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室 【型号、规格】4.14142E+15 【结构及组成】该产品由MOND RVOT起搏导线导丝、夹持工具和固定工具(仅4140型和4150型提供)组成。导丝材料为304不锈钢,配有球形手柄。夹持工具材料为ABS。固定工具由ABS和304不锈钢制成。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 【适用范围】用于将St. Jude Medical 右心室主动固定电极导线置入右室流出道。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由MOND RVOT起搏导线导丝、夹持工具和固定工具(仅4140型和4150型提供)组成。导丝材料为304不锈钢,配有球形手柄。夹持工具材料为ABS。固定工具由ABS和304不锈钢制成。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于将St. Jude Medical 右心室主动固定电极导线置入右室流出道。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:天津港保税区海滨十五路197号708A室 ”变更为“代理人住所:天津港保税区海滨九路131号A3158室”。 【其他内容】/ 【备注】/
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