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起搏导线导丝起搏导线导丝

    产品名称: 起搏导线导丝起搏导线导丝
    注册/备案号: 国械注进20142635632
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-12-01
    有效期: 2018-11-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
    【注册人住所】上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室
    【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室
    【型号、规格】4.14142E+15
    【结构及组成】该产品由MOND RVOT起搏导线导丝、夹持工具和固定工具(仅4140型和4150型提供)组成。导丝材料为304不锈钢,配有球形手柄。夹持工具材料为ABS。固定工具由ABS和304不锈钢制成。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
    【适用范围】用于将St. Jude Medical 右心室主动固定电极导线置入右室流出道。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由MOND RVOT起搏导线导丝、夹持工具和固定工具(仅4140型和4150型提供)组成。导丝材料为304不锈钢,配有球形手柄。夹持工具材料为ABS。固定工具由ABS和304不锈钢制成。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于将St. Jude Medical 右心室主动固定电极导线置入右室流出道。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:天津港保税区海滨十五路197号708A室 ”变更为“代理人住所:天津港保税区海滨九路131号A3158室”。
    【其他内容】/
    【备注】/

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